2017年娄底普通医用耗材和检验试剂集中招标采购继续推迟公告（170609）各位投标人：根据娄底市卫生和计划生育委员会的指示，湖南振湘医药电子商务有限公司娄底分公司组织开展的2017年普通医用耗材和检验试剂集中招标采购（招标编号：HNZX_LDZB_201701；政府采购项目批准文号：娄财计[2017]0054）活动继续推迟，下一次公告为...

近日，科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部联合印发了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》（以下简称“规划”）。《规划》提出到2020年，建立更加协同、高效、开放的国家卫生与健康科技创新体系，部分重点领域的基础前沿研究取得重要进展，针对重点人群和重大疾病...

为适应本市经济社会发展需要，优化全市医疗资源配置，市卫生计生委发布医疗机构的“十三五”规划！规划显示，不少区都计划新建一批医院，全市还将设置58个医疗服务圈；同时，为老年人、儿童提供更多的床位；还将鼓励社会力量办医疗机构。详见下文↓全市医院布局下列区域地图中，绿色三角图标为新建医院，红色图标为提供治疗床...

美国食品药品监督管理局（FDA）于本月2号通告医疗器械贴标商，推迟对I类和未分类器械的UDI的执行日期。FDA的UDI要求的首次出台充满了挑战。自从2013年发布最终UDI决议以来，因考虑到很多公司会逾期或因特定的技术难题而无法履行UDI要求，FDA对大量器械推迟了强制执行日期。然而，许多高风险器械已经实施了UDI要求，包括III...

6月6日，CFDA发布了《公开征求废止YY0097-1992<磁疗保健杯>等26项医疗器械行业标准意见》。意见称，按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔2015〕13号）有关要求，经医疗器械行业标准整合精简和集中复审，国家食品药品监督管理总局拟废止YY0097-1992《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业标准。医疗...

近日，鱼跃入股云南白药的消息如同在医械和医药行业投下了一枚巨型炸弹！笔者第一时间盘点医械龙头企业纷纷进入医药行业的大动作，希望能引起医械和医药人的注意，供各位参考！鱼跃医疗2017年6月6日，斥资56.38亿元人民币取得白药控股10％的股权。（值得注意的是，此次入股的江苏鱼跃为鱼跃医疗实际控制人吴光明持股95％的...

近期，本网在国家食品药品监督管理总局医疗器审评中心（CMDE）注意到“芯片式数字聚合酶链式反应（DPCR）分析系统”进入创新医疗器械特别审批程序。DPCR凭借其创新特色，可以与高通量测序（NGS）平台实现优势互补，有望成为支撑液体活检的重要平台之一。数字PCR是PCR领域最激动人心的创新之一，这一技术的诞生让绝对定量的梦...

记者从昨日召开的长沙市2017年全市医疗器械生产企业年度监管工作会议暨推进实施GMP(药品生产质量管理规范)动员会了解到，从今年10月起，长沙的医疗器械生产管理将更加严格，不合格企业将直接上食药监局“黑榜”。全市161家医疗器械生产企业代表参加会议。今年6月1日，长沙市食药监局向全市医疗器械生产企业下发了《长沙市全面...