5月4号，湖南省食品药品监督管理局发布了（湘发改价费[2017]208号）通知，成为第18个公布省内第二类医疗器械注册收费标准的省份。中国医疗器械注册收费标准汇总（截止2017年5月）序号类别/区域首次注册费/万元变更注册费/万元延续注册费/万元实施时间1进口II类21.094.24.082015.05.272进口III类30.885.044.082015.05.273国...

5月8日，上海发布了31项医疗器械企业主动召回信息。本期主动召回信息，按产品种类，有监护类设备、电子内窥镜产品等有源类产品16项、外科手术器械类等无源类产品8项、苯丙氨酸测定试剂盒等体外诊断试剂产品7项；按产品缺陷严重程度高低，有一级召回4项、二级召回14项、三级召回13项。国家食品药品监督管理总局于2017年1月25...

2017年6月12日，国家卫计委网站发布《关于下发<医疗机构基本标准（试行）>的通知（替换）》，对原国家卫生部于1994年颁发的《医疗机构基本标准（试行）》进行了替换。所谓医疗机构基本标准，也即医疗机构执业必须达到的最低标准，对其的规定涵盖床位规模、科室设置、人员、房屋、设备、规章制度、注册资金各方面。以...

近日，浙江省发布了《关于公布普外科耗材集中采购遴选结果及相关事项的通知》，终于不再是高值耗材了...本次浙江省普外科耗材总共招标了65种，其中14种就被强生医疗给霸占了，其中国产耗材占据的比例大概是50%左右！看来国产耗材在各大机构被选用的概率正在逐步提高，基本上之前国内80%的市场都被进口耗材所霸占，但是近年...

各相关生产（经营）企业：根据《内蒙古自治区第三批高值医用耗材（骨科植入类）阳光采购工作的通知》（内药采中心字[2016]67号），我区已于2016年11月开展了骨科植入类高值医用耗材阳光采购工作，并于2017年2月正式启动网上集中采购工作。为进一步满足医疗机构临床需求保障供应,经研究决定，开展骨科植入类高值医用耗材阳光...

总局关于注销医疗器械注册证书的公告2017年第71号2017年06月14日发布按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第六十五条的规定，根据企业申请，现注销上海祥盛医疗器械厂有限公司等3家企业以下8个产品的医疗器械注册证书：一、上海祥盛医疗器械厂有限公司的6个产品：一次性使用延长管，注册证号：...

科技部印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，规划提出，加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条；突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决...

6月14日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”）发布的“国家医疗器械质量公告（2017年第13期）”显示，涉及1家企业的1批可吸收外科带针缝线被通报不合格。上述公告显示，食药监总局组织对医用缝合针（线）、聚羧酸锌水门汀共两个品种206批的产品进行了质量监督抽检。检验结果显示，不符合标准规定的医疗器械产品...