【福建】福建中医药大学附属第二人民医院一次性套管穿刺器招标公告
发布时间：2017-09-27 11:29:59
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福建中医药大学附属第二人民医院就以下医用耗材项目进行招标，邀请合格的供应商参与。项目名称如下
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项目内容及需求：
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序号
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申请科室
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耗材名称
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产品规格
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用途
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招标控制价
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1
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妇科
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一次性套管穿刺器
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2把5mm+2把10mm
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腔镜手术穿刺
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1260元/套
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2
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妇科
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一次性套管穿刺器
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2把5mm+1把10mm+1把12mm
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腔镜手术穿刺
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1260元/套
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二、技术参数:
一次性套管穿刺器参数：
1、穿刺器的外表应光滑、圆整、清洁，不应有毛边或毛刺等现象；可视穿刺针针头部分应透明
2、穿刺套管注气阀、阻气阀和气腹针注气阀开闭应灵活，不应有阻塞或卡滞现象。
3、气腹针的表面粗糙度Ra值应不大于0.40μm。
4、气腹针管、带保护穿刺针刀片、可视穿刺针针管的耐腐蚀性能，应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
5、穿刺套管和气腹针的阀体，应具有良好的气密性，经4KPa气压，应无泄漏；球囊应有良好的气密性，注入一定容积的空气后，无气体泄漏。
6、球囊注入一定体积的水后，持续4h，球囊应无破裂漏水。
7、气腹针锋利度：气腹针头的刃口应锋利，应能顺利穿透2mm厚的硅胶膜。
8、穿刺器应无菌。
9、穿刺器若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》(经营范围包含所投产品)。
3、所投产品具有有效的医疗器械注册证或备案凭证(如国家有相关规定)。
四、投标资料的递交
符合资格的供应商应当在2017年9月30日14：30前按以下顺序：
①产品详细报价单(至少含包装规格、最小包装单价、货期)；
②产品注册证或备案凭证(若不作为医疗器械管理，请提供药监部门分类界定说明)；
③生产商营业执照及生产企业许可证；
④生产商产品授权书(若为代理商)；
⑤代理商营业执照及经营企业许可证；
⑥法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦在用三甲医院发票复印件、物价批文及福建省、市中标价；
⑧产品合格证明或检验报告书、产品说明书；
⑨询价确认函。
所有的投标材料需胶装并加盖公章密封包装，现场递交上述资料（一式两份）及样品即可。
五、评标办法：综合评估法，不足三家投标转为院内谈判。
六、开标时间：另行通知。
七、开标地点：37#104
八、联系人及电话：小刘 0591-87878020
附件一：投标确认函
附件一：
投标确认函
福建中医药大学附属第二人民医院：
我公司确认参加贵院组织的医用耗材采购项目询价活动。
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投标产品名称
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公司名称
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地址
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联系人
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电话
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手机
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传真
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（公 章）
年 月 日
