地区信息查询

序号

名称

用途

主要技术指标和功能需求

1

一次性使用动静脉穿刺针

用于透析治疗的动静脉穿刺，在体内留置时间小于24小时

1、产品材料为聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯，针头为不锈钢材质； 2、软管部分需要有夹子； 3、鲁尔接头适配大部分血液净化体外循环管路；4、无菌无热源一次性使用； 5、技术指标符合中华人民共和国医药行业标准YY/T0328-2015。

2

一次性使用血液净化装置的体外循环管路

用于透析治疗中血液的体外循环

1、技术指标符合YZB/国3022-2010《血液净化装置的体外循环血路》 ；2、适用于日机装、金宝、费森等各大主流机型，静脉壶直径是22MM,有动静脉双监测，包装内标配输液器、备用接头； 3、产品材料为PVC、TP、ABS、硅胶和PE ；4、环氧乙烷灭菌，无菌无热源一次性使用。

3

血液透析器

为单次的适用于血液透析滤过治疗

1、膜材质：三醋酸纤维素、聚砜膜、 聚芳醚砜+聚乙烯吡络烷酮+聚酰胺、聚醚砜膜； 2：最大跨膜压（TMP）500mmHh； 3：有效膜面积：1.3-1.6M2； 4、无菌无热源一次性使用。

4

血液透析滤过器

为单次的适用于血液透析滤过治疗

1、透析膜材质：聚砜膜、聚醚砜膜 ； 2、最大跨膜压(TMP)可承受600mmHg； 3、有效膜面积：1.8M2 ； 4、产品标准：YZB/GER 2804-2012 ； 5、无菌无热源一次性使用。

5

一次性使用血液灌流器

与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，利用吸附作用通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性代谢产物、毒物及余量药物

1、按产品标准监测，戊巴比妥钠浓度的下降率不低于85%，肌酐的浓度的下降率不低于60%，维生素B12的浓度的下降率不低于95% ；2、罐体内部阻力≤4KPa,可耐受100KPa的压力，最高使用压力为100KPa ；3、无菌无热源一次性使用。

6

血液透析浓缩物（A液）

血液透析、血液滤过

1、符合国家药典生产制备标准的正规药厂生产的合格透析液； 2、符合YY0572-2015标准； 3、可满足不同离子浓度的处方要求。

7

血液透析浓缩物（B液）

血液透析、血液滤过

1、符合国家药典生产制备标准的正规药厂生产的合格透析液 ； 2、符合YY0572-2015标准； 3、可满足不同离子浓度的处方要求。

8

生理氯化钠溶液

用于血液透析治疗过程中透析器及透析管路的冲洗和预冲

1、产品符合标准编号：YZB/国7804-2014 ； 2、PH值应为4.5-7.0 ； 3、重金属不得超过千万分之三 ； 4、含氯化钠应为0.85%-0.95%。

9

抗血栓弹力袜

该产品使用梯度递减的压力设计，能有效促进静脉血液回流，可用于静脉曲张术后恢复，以及静脉曲张的保守治疗，延缓静脉曲张的发展。

梯度递减压力，治疗静脉曲张压力需达到国标要求。

10

保护器

单孔或单操作孔胸外或心外手术中使用。

通常由卡环和通道组成；一般采用塑料材料制成；无菌提供；一次性使用；用于保护切口或组织免受损伤。

11

喉罩

供全身麻醉或急救病人的短期使用，以确保上呼吸道通畅。急诊、ICU可以使用，换管。通常由套囊、充气管、喉罩插管、机器端、接头、指示球囊等组成，插到喉部后通过充起套囊堵塞口腔和食道，同时又能使患者气管保持畅通。用于插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。

1、双腔结构，含食道引流通道，可放置胃管，防误吸和返流；2、术中根据需要可更换气道插管；3、可进行胃肠镜和ERCP诊疗、纤支镜；4、头面部手术，可提供可弯曲加强型；5、一般无菌提供，一次性使用。

12

海水鼻腔清洗液（喷雾器）

用于鼻炎、鼻窦炎及鼻腔术后的辅助治疗

鼻腔冲洗可以清除鼻分泌物、稀化黏液、减轻鼻黏膜水肿，治疗慢性鼻鼻窦炎，清除术后血凝块、预防术腔粘连和痂皮形成，清除变应原减少过敏性鼻炎发生。

13

环切器

用于环切阴茎包皮。

1.由内、外同心圆环等组成；
2.操作过程中，任何部件不能断裂；

3. 无菌提供，一次性使用。

14

一次性使用内窥镜取物袋

腹腔镜手术中提取样本及穿刺并作为操作通道

由套管鞘、针芯、气腹针和标本袋等组成。无菌提供，一次性使用。

15

鼻腔止血海绵

手术中植入鼻腔，用于鼻腔创伤面渗血区止血、急救止血和手术止血，或腔隙和创面的填充。

1、一般由有止血功能的可降解吸收材料制成，呈海绵状，无菌提供，一次性使用；2、海绵膨胀压力均匀和快速止血；3、较好恢复鼻外形，无鼻腔创面粘连障碍。

16

鼻腔冲洗器

鼻腔疾病症状的治疗及鼻腔手术后冲洗

1、通常由冲吸管、管路和连接口组成。用于冲洗组织或吸液；2、可以实现额窦和筛窦的有效冲洗； 3、持续大容积大水流冲洗保证疾病治疗效果。