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川药械采〔2017〕182号关于取消部分高值医用耗材产品挂网资格的公告

各市州药品集中招标采购领导小组办公室、省直及中央在川医疗机构、相关耗材生产经营企业：

根据国家食品药品监督管理总局发布的《对兰州西脉记忆合金股份有限公司飞行检查通报》（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1954/175973.html ），该企业产品“大转子截骨记忆固定器”存在4项严重缺陷，13项一般缺陷。

依据《高值医用耗材生产、配送企业不良记录动态管理制度》（川药采联办〔2015〕18号）的第五条第（三）款：“国家质量抽检中发现产品不合格，且在质量公告中予以公示的”、第六条第三款“违反第五条第（三）款规定的，一年内一个或一个批次产品公示不合格，取消该产品挂网资格半年，全省集中上网采购医疗机构在产品取消挂网资格周期内不得以任何形式采购违规产品”，经该企业现场签字及四川省药械集中采购工作联席会议办公室同意，现取消该产品在我省挂网资格半年，取消时间为2017年9月26日至2018年3月25日。