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各上网医疗机构、各耗材及试剂生产经营企业：

中心根据国家药品监督管理局公布的医疗器械质量公告，江苏凯尔特医疗科技有限公司等26家企业（涉及高值医用耗材生产企业24家，低值医用耗材生产企业1家，体外诊断试剂生产企业1家）生产的部分已在我省挂网产品抽检不合格，且无法对所涉产品作出澄清。

根据《四川省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购管理办法》（川药采联办〔2015〕18号）、《四川省医疗卫生机构体外诊断试剂集中挂网阳光采购实施方案》（川药采联办〔2016〕29号）中的条款：“国家质量抽检中发现产品不合格，且在质量公告中予以公示的”、“一年内一个或一个批次产品公示不合格，取消该产品挂网资格半年；一年内两个或两批次产品公示不合格，取消该产品挂网资格一年。全省集中上网采购医疗机构在产品取消挂网资格周期内不得以任何形式采购违规产品”的规定。经省医疗保障局批准，现取消江苏凯尔特医疗科技有限公司等23家企业的相关产品挂网资格，自发布通知之日起，取消挂网资格半年；取消无锡市神康医疗器械设备有限公司等3家的相关产品挂网资格，自发布通知之日起，取消挂网资格一年（具体产品见附件1）。并根据《高值医用耗材生产、配送企业不良记录动态管理制度》给予其中24家高值医用耗材生产企业不良记录（具体企业见附件2）。

 

 

四川省药械招标采购服务中心

2019年12月9日

文章来源：http://scyz.sc.gov.cn/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=36132