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关于公布2018-2019年甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光采购挂网结果及相关事宜的通知

各体外诊断试剂生产（经营）企业、各医疗机构：

2018-2019年甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光挂网资质申报工作得到了各投标企业的积极响应，经公告发布、企业报名、资料维护、业务培训、资质审核、公示拟挂网结果和企业确认挂网目录等环节，完成了第一批阳光挂网产品的资审和确认工作，现将审核通过的公示无异议的 423 家企业的14648个注册证15946个产品41996个CODE予以公布挂网，供全省医疗机构网上采购使用，现将有关事宜通知如下：

一、关于信息公布的情况说明

（一）对公示无异议的企业信息、注册证信息、产品信息进行公布。

（二）价格信息的公布说明

1.按照最小销售单位公布挂网参考价格。

2.对企业提供的甘肃省 2012 年检验试剂中标结果、甘肃省医疗机构 2016 年以来的最新最低实际采购价、其他省份的最新中标（挂网价）如实进行公布，并继续接受社会各界及医疗机构的监督；对企业补充修正后提供的重庆药品交易所正在执行的交易参考价再次与第三方数据平台进行比对，按照“就低原则”，如有价格的在公示界面显示为“有”，无价格的在公示界面显示为“无”,作为调整采购目录的依据。

（1）采购目录：首次提供了甘肃省 2012 年检验试剂中标结果、甘肃省公立医疗机构 2016 年以来的最新最低实际采购价、重庆药品交易所正在执行的交易参考价的纳入《2018-2019年甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光挂网目录》（采购目录）。

（2）备选目录：提供了除甘肃、重庆之外其他省份的最新中标（挂网价）的纳《2018-2019年甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光挂网目录》（备选目录）。

（3）备案目录：在全国所有省份没有中标（挂网）记录，未提供中标（挂网）价格的，纳入《2018-2019年甘肃省医疗卫生机构体外诊断试剂阳光挂网目录》（备案目录）。

二、关于首批审核不通过企业补充维护资料的说明

首批资质审核不通过的或资质填报不完整的已申报生产经营企业，待第一批挂网产品按照执行通知网上采购后，由省级药品采购机构发文通知，企业对审核不通过的或填报不完整的企业信息、注册证信息、产品信息、价格信息进行修改、补充、维护后送审，省级药品采购机构按照流程进行资质审核、拟挂网结果公示和公布挂网结果。

三、常态化工作说明

（一）关于生产经营企业维护配送关系的说明

生产经营企业在甘肃省体外诊断试剂基础库平台“配送关系维护”模块维护配送授权（仅限资审通过的配送企业），随着网上采购的临床需要，配送企业申报在后期纳为常态化工作，生产经营企业每月25日前对审核通过的配送企业维护配送授权，省级药品采购机构审核通过后，次月导入交易系统，由生产经营企业和配送企业完成网上采购和网上配送。

（二）关于确认挂网目录的说明

挂网目录确认包括挂网产品确认和挂网参考价确认，首次由企业对资质审核通过的产品和填报价格在“挂网目录确认”模块进行确认，网上采购运行后，每月25-31号企业在“价格维护”模块及时维护价格，挂网目录由系统自动默认为“已确认”，如不确认，企业可在“挂网目录确认”模块点击“取消确认”。

（三）关于企业、注册证、产品基本信息变更的说明

 办事人员携带被授权书、纸质变更申请、变更证明材料及电子版材料每月25日前到现场审核办理，省级药品采购机构进行审核公示，次月导入交易系统，待“申诉质疑”功能模块开放后实行网上申报和处理。

1.企业信息变更：包含有生产企业名称变更、进口体外诊断试剂的国内总代变更、法人信息、营业执照信息等变更；企业身份变更及添加。

2.注册证信息变更包含：

（1）注册证到期变更：仅限于注册证有效期一个月内到期或已到期，企业在“注册证到期变更”中自行修改。

（2）“一证变一证”：新旧注册证一对一变更。

（3）新注册证拆分：新旧注册证一对多变更。

 3.产品信息变更：需准备新旧注册证复印件、变更产品目录，产品变更详细说明。

四、关于增补产品的说明

挂网前未申报企业，待网上采购运行一段时间后，根据临床需要，由药品采购机构另行发布通知，进行申报和增补，不在招标目录内的不得申报。

五、网上采购的具体执行时间及要求由甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室另行发文通知。

六、联系方式

省交易局医药采购处：0931-2909385、2909192、2909193、209290、2909261、2909269（自动传真）

省医保局医药价格和招标采购处：0931-8121277

医药主体共享库注册及登录联系电话：0931-4267890

文锐平台相关事宜客服电话：0931-4267890

成兴平台相关事宜客服电话：0931-6132825

易联华招技术支持：025-69616700+分机号8035

工作时间：上午 08:30-12：00；下午 14:30-18:00，节假日休息。

联系地址：甘肃省兰州市城关区雁兴路 68 号

乘车方式：乘坐 115 路车至高新区报业大厦站向南 50 米或 53 路车报业大厦站向南 200 米处）

 

附件：2018-2019 年甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光挂网审核结果公布一览表

http://47.93.87.49:86/SJGpartPublic.aspx

文章来源：http://202.100.81.117/ggtz/2019/07/31/1564568754048.html