地区信息查询

各医疗器械卖方会员：

请核实贵企业在药交所交易平台的产品资质是否到期，请及时查看相关资质并于2019年6月26日前完成资质更新，逾期未完成更新的产品将被暂停。
一、查看资质内容：
（一）、医疗器械产品注册证：
路径：【器械管理】-【注册证管理】-【注册证列表】-【到期时间】
（二）、进口总代理协议：
路径：【器械管理】-【器械代理协议管理】-【进口代理协议列表】-【到期时间】
二、操作指导：

（一）、注册证：

1、新注册证已取得的变更操作

产品注册证到期换证，其产品名称、规格型号、性能结构与组成及用途等均未发生改变，可在原注册证基础上进行资质更新。若新证上的产品规格型号包含老证的规格型号，也可以直接更新。其具体操作如下：

在注册证列表》操作里点击“变更”，进入变更界面；（若注册证列表》操作里无变更的操作选项，请在注册证变更列表中核实是否曾有变更记录，在注册证变更列表中找到该注册证，发起变更即可）

（1）、注册证号处填写新的注册证号码；

（2）、在注册证扫描件处上传新注册证原件扫描件及新旧证关系说明（详见参考模版1），此处原注册证扫描件应删除；

（3）、注册证有效期，按新注册证的效期填写；

（4）、凡2018年8月1日起下发的注册批件，药监局分类应按最新版的2017药监局医疗器械分类目录选择，更新注册证时应同时变更。

2、新注册证在受理中的变更操作

在注册证列表里点击变更，在注册证扫描件处加传受理通知书的原件扫描件及在药监局的受理进度查询结果截图，并修改注册证有效期，注册证有效期延长一个季度。

3、产品名称、规格型号等发生变化的情况操作

产品注册证到期，其产品名称、规格型号、性能结构与组成及用途等发生变化的，需用新证重新增补后再申报产品。在申报期间，若仍存在原注册证有效期内生产的产品要销售的，在注册证列表里点击变更，在注册证扫描件处上传由产品申报企业出具的在交易平台上销售的产品均为该注册证有效期内生产的产品承诺书，同时修改注册证有效期，注册证有效期延长一个季度。

（二）、进口总代协议：

当器械进口总代已取得最新的代理协议，可在原进口代理协议基础上进行更新。具体操作如下：

1、操作路径：在器械代理协议管理》进口代理协议列表里点击“变更”，进入变更界面：

2、上传新资料：在进口代理协议证书处加传新代理协议原件扫描件（若为外文件，则需同时提供申报企业盖章的中文翻译件），此处原代理协议请勿删除；

3、维护新信息：证书有效期，截止日期按新代理协议的效期填写；

三、更新咨询：

器械卖方会员QQ群：340501973       咨询电话：400-039-2233

文章来源：http://ucenter.yjsds.com/yjs-ucenter-start/index.htm