1.招标条件
本招标项目漾濞彝族自治县人民医院血液透析机采购项目，采购项目编号为YNZE20190408，招标人为漾濞彝族自治县人民医院，统一社会信用代码为125329224325683619；招标代理机构为云南中恩项目管理咨询有限公司，统一社会信用代码为91532901MA6NFCJP9W。招标项目资金来自自筹资金，出资比例为100%。该项目已具备招标条件，资格审查方式为资格后审，现对本项目进行公开招标，按照《中华人民共和国政府采购法》及相关法规的有关规定，欢迎具有相应供货和完成该项目能力的投标人参加。
2.项目概况与招标范围
2.1采购内容及具体技术性能指标见下表：
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序号
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设备名称
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数量
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技术性能指标
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1
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血液透析机（单泵）
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2
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一、功能配置：
1、本产品可进行多种血透治疗：
n 常规透析模式
单针透析 醋酸盐透析
双针透析 碳酸盐透析（液体/干粉）
序贯透析
2、可预制多种曲线进行个性化透析治疗：钠离子/电导度/肝素/超滤/用户自定义曲线
3、具有自动开关机功能
4、在线帮助菜单—提供多种报警说明和处理建议，便于用户快速处理故障。
5、Windows操作视窗，有中文菜单、12英寸液晶显示器，方便操作和日常维护。
★6、有3个非接触式、无需校正的电导度计，不受酸性溶液侵蚀，365天24小时稳定检测。二个非接触式电导度计反馈调节式混合，一个非接触式电导度计确认。
★7、全程监测RO水电导度，保证透析液配比精准。
8、血泵内径可调，适合各种规格透析管路使用
9、机器高度程序化消毒设计，支持化学消毒，热化学消毒，热消毒等模式。消毒温度高达94℃
10、垂直直线型水路，无死腔，无回流，水路冲洗速度高达800ml/min,有效避免再污染并预防细菌滋生。
11、可冲电后备电源应急装置以及干粉支架均为标配
12、具有动静脉壶液面调节功能
13、具有待机模式
14、适用各品牌的透析配方及任意厂家的透析管路
二、产品技术参数及规格：
1、血流量检测
双针：0、20—500ml/min（分辨率10ml/min）
单针：0、20—700ml/min（分辨率10ml/min）
2、血压检测
静脉压监测：-400mmHg－800mmHg
动脉压监测：-400mmHg－800mmHg
3、跨膜压监测
跨膜压： －300 － ＋400mmHg
+200 － + 600mmHg
跨膜压监测精度：±5mmHg
4、肝素泵
注射尺寸：20/30/50CC
肝素控制流量：0.1－10ml/h(调节率0.1ml/H)
5、空气探测器
探测方法：超声探测
探测部位：静脉管路
灵敏度：气泡直径≥100ul
6、血液探测器
探测方法：红外线光学探测
探测部位：动脉管路和静脉壶
7、液位传感器
8、透析液配给及检测
透析液流量：300/500/800ml/min
透析液温度：35－39℃
过滤器： Forclean聚砜膜超净过滤器
9、电导度范围
总电导度：12.1－15.7ms/cm
B液电导度:2.4－3.6ms/cm(3ms/cm)
４.0－6.0ms/cm(5ms/cm)
B粉干粉支架
10、超滤控制
超滤装置:单向流动coriolis流量计系统（容量控制式）
超滤率:0.1－4.0Kg/h(可用于单纯超滤,序贯透析)
精度:±1g/min ，总超滤量的±1%
11、漏血监测器:
探测方法:红外线光学探测
敏感度：0.5ml/min血液 (血球密度25%)
12、消毒及清洗
化学消毒 全程化学消毒
热消毒 热化学消毒
13、供水：
水质：符合国家或国标透析用水标准，或AAMI或欧洲药典
进水压力：0.9~4.0 bar
进水温度：5~32℃
进水过滤器： Multipure进水滤器（选配）
14、电源：
额定电压： 115/230V ±10%
频率： 50/60 Hz
额定功率：1.5KW
后备电源： 15~30分
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2
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血液透析机（双泵）
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1
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一、功能配置：
1、可进行多种血透治疗：
n 常规透析模式
单针透析 醋酸盐透析
双针透析 碳酸盐透析（液体/干粉）
序贯透析 预制曲线个性透析
n 血液透析滤过模式
Online HDF 在线血液透析滤过
双腔在线置换液生成的Online HDF
★2、置换液接口无死腔设计并可以进行完全消毒
3、可以开展双腔在线置换液生成的Online HDF
4、透析液和置换液均经过两支过滤器的净化，有效阻止内毒素反超。
★5、具有3个非接触式、无需校正的电导度计，不受酸性溶液侵蚀，365天24小时稳定检测。
6、全程监测RO水电导度，确保RO水进水安全且无消毒残留，
7、12英寸液晶显示器，有中文菜单，方便操作
8、开机自检强制对Forclean滤器进行破膜检测，确保治疗安全
9、治疗中每30分钟进行超滤和水路漏水漏气检测
保证透析液配比精准。
10、采用Coriolis技术的流量计系统，超滤在单向水路进行，每30分钟超滤校正，确保超滤的准确性。
11、机器高度程序化消毒设计，支持化学消毒，热化学消毒，热消毒等模式。消毒温度高达94℃
12、垂直直线型水路，无死腔，无回流，水路冲洗速度高达800ml/min,有效避免再污染并预防细菌滋生。
13、预冲和回血辅助功能：透析器冲洗/排空/血流量自动减半
14、可冲电后备电源应急装置以及干粉支架均为标配
15、具有KT/V在线监测功能
16、反馈调节式A/B液混合泵，智能反馈调节，精确混合透析液，降低配比误差。
17、兼容各品牌的透析配方及任意厂家的透析管路
二、产品技术参数及规格：
1、血流量检测
双针：0、20—700ml/min （分辨率10ml/min）
单针：0、20—700ml/min （分辨率10ml/min）
2、血压检测
静脉压监测：-400mmHg－800mmHg
动脉压监测：-400mmHg－800mmHg
3、跨膜压监测
跨膜压： －400 － ＋800mmHg
跨膜压监测精度：±5mmHg
4、肝素泵
注射尺寸：20/30/50CC
肝素控制流量：0.1－10ml/h(调节率以0.1ml/min递增)
5、空气探测器
探测方法：超声探测
探测部位：静脉通路
灵敏度：气泡直径≥100ul
6、血液探测器
探测方法：红外线光学探测
探测部位：动脉管路和静脉壶
7、液位传感器
液位可调节
8、透析液配给及检测
透析液流量：300/500/800ml/min
透析液温度：35－39℃
过滤器： Forclean聚砜膜超净过滤器
9、电导度范围
总电导度：12.1－15.7ms/cm
B液电导度:2.4－3.6ms/cm(3ms/cm)
４.0－6.0ms/cm(5ms/cm)
B粉干粉支架
10、超滤控制
超滤装置:单向流动coriolis流量计系统（容量控制式）
超滤率:0.1－4.0Kg/h(可用于单纯超滤,序贯透析)
精度:±1g/min ，总超滤量的±1%
11、漏血监测器:
探测方法:红外线光学探测
敏感度：0.5ml/min血液 (血球密度25%)
12、超滤控制
超滤装置:单向流动coriolis流量计系统
超滤率:0.1－4.0Kg/h(可用于单纯超滤,序贯透析)
精度:±1g/min ±1%
13、置换液
On-line HDF注入流量 0.5-21L/h
末端置换液的监测 超声系统监测
14、消毒及清洗
化学消毒 全程化学消毒
热消毒（94℃）热化学消毒
15、供水：
水质：符合国家或国标透析用水标准，或AAMI或欧洲药典
进水压力：0.9~4.0 bar
进水温度：5~32℃
进水过滤器： Multipure进水滤器
16、电源：
额定电压： 115/230V ±10%
频率： 50/60 Hz
额定功率：1.5KW
后备电源： 15~30分钟
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2.2质量要求：符合国家有关部门规定的相应技术、节能、安全和环保标准及国家有关部门对所采购设备的强制性规定和要求。
2.2价格上限：
根据大理白族自治州财政局印发的大财资[2018]90号文件规定，对部分产品设置了单位价格上限（详见下表），各投标人在制作投标文件时注意，对产品设置了单位价格上限的，投标人在单项单价报价中不得超过单位价格上限,投标报价均不能超预算价。
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序号
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设备名称
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数量
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单位价格上限
(万元)
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预算总金额
(万元)
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1
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血液透析机（单泵）
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2
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15.6
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31.2
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2
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血液透析机（双泵）
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1
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26.6
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26.6
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合计
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57.8
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2.4交货期：中标人与招标人签订合同后30日历天内完成交货安装，并培训工作人员至完全掌握设备的使用及基本维护。
2.5交货地点：漾濞彝族自治县人民医院。
3.投标人资格要求
3.1合格投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。
3.1.1基本资格条件:
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
3.1.2特定资格条件
（1）投标人若为代理商的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》、所投产品制造商《医疗器械生产许可证》（境外制造商除外）、所投产品的《医疗器械注册证》（含《医疗器械产品注册登记表》及其它相关附件）（根据中华人民共和国国务院令2014年第650号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局关于印发《医疗器械分类目录》的通知（国药监械【2002】302号）规定及国家药品监督管理局发布的该目录的修订，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质，并提供真实的证明材料，其他不在《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求）；
投标人若为制造商，须提供有效的《医疗器械生产许可证》（境外制造商除外）、所投产品的《医疗器械注册证》；（含《医疗器械产品注册登记表》及其它相关附件）（根据中华人民共和国国务院令2014年第650号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局关于印发《医疗器械分类目录》的通知（国药监械【2002】302号）规定及国家药品监督管理局发布的该目录的修订，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质，并提供真实的证明材料，其他不在《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求）；
（2）本次采购项目接受进口产品参与投标（进口产品是指通过中国海关报关，验放进入中国境内，且产自境外的产品）；
（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本次采购活动；
（4）生产商参加投标的，应具备有效的《医疗器械生产许可证》；供应商参加投标的，应具备有效的《医疗器械经营许可证》；
（5）财务要求：财务状况良好，提供2017年度经第三方审计的财务审计报告或加盖单位公章的2017年度财务状况说明；
（6）信誉要求：根据财库〔2016〕125号文件《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》规定，投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”,提供本项目公告发布以后（含发布当日）的查询结果网页打印件；
（7）业绩要求：无；
（8）其他要求：无；
（9）本次招标不接受联合体投标。
4.报名及招标文件的获取
4.1报名方式：企业数字证书（CA）网上报名和现场报名
4.1.1企业数字证书（CA）网上报名：
CA数字证书报名：（1）进入大理州公共资源交易电子服务系统（http:// www.dlggzy.cn）进行注册。并需办理CA数字证书，进行唯一身份认证。（CA数字证书办理所需材料请自行查看大理州公共资源交易电子服务系统）；（2）注册及CA办理完成之后进入大理州公共资源交易电子服务系统，凭企业数字证书（CA锁）登陆，进入本项目信息进行报名；（3）CA数字证书办理窗口：大理公共资源交易中心一楼报件大厅。CA数字证书办理相关事宜请咨询云南龙瑞德耀信息科技有限公司：0872-2367898（如有疑问可咨询24小时技术支持热线：400-9618-998）；（4）如果投标人之前已经办理过云南CA证书，此次投标只需进入大理州公共资源交易电子服务系统注册登录，无需重复办理CA数字证书(昆明市办理的上海CA不能对接，云南省内其他地区办理的云南CA全省通用)。
网上报名成功后还须按现场报名要求准备的报名资料进行现场报名，两报名种方式均成功且按规定缴纳招标文件费用才算本项目报名成功。
4.2现场报名时间：2019年4月18日至2019年4月29日，每日上午09时00分至11时30分，下午14时00分至17时00分（北京时间，下同，节假日除外）；
网上报名时间：在本项目报名起止时间内任意时间均可报名。
4.3现场报名地址：云南中恩项目管理咨询有限公司（大理市下关镇洱河南路河畔金色A栋1307室）。
4.4现场报名时应携带下列资料原件并提供加盖公章的复印件一套，逾期或不符合规定条件的报名申请将被拒绝：：
①持单位介绍信；②法定代表人身份证明书（法定代表人参加报名的）或法定代表人身份证明书及授权委托书（委托代理人参加报名的）；③法定代表人或委托代理人身份证；④营业执照、组织机构代码证、税务登记证（已办理“三证合一”的只需提供营业执照）；⑤投标人须提供企业数字证书（CA）网上报名成功（参与报名项目、投标企业名称须清晰）的界面截图纸质版。（为方便核验，请各供应商将原件的复印件按上述顺序装订成册）
4.5招标文件每套售价800.00元，售后不退。
4.6各供应商在企业数字证书（CA）网上报名和现场报名都成功后进入大理州公共资源交易电子服务系统中凭企业数字证书（CA锁）登陆下载招标文件。(招标文件格式为*. ZCZBJ)未按规定时间及方式报名参与本项目的供应商不得参与投标。
5.电子投标文件的编制
5.1投标文件全部采用电子文档，格式为*.ZCTBJ，应使用《云南省政府采购投标文件编制系统》（下载地址：大理州公共资源交易电子服务系统--下载专区--工具下载）制作并进行电子签名及加密。
5.2如投标人提交的电子标书不符合编制要求或开标时无法读取导入或解密，其投标文件将不予受理。
6.投标文件的递交
6.1本项目评标采用电子评标，投标投标人需在网上递交电子投标文件,并现场递交刻录电子投标文件（光盘1份）和纸质投标文件一份，纸质投标文件和电子投标文件须一致，不一致的以电子投标文件为准。
6.2网上递交电子投标文件：
（1）投标投标人须登录大理州公共资源交易电子服务系统--投标用户,在投标截止时间前完成所有电子投标文件的上传，网上确认电子签名，并打印“上传投标文件回执”。在投标截止时间前，投标人可以修改或撤回已在网上递交的投标文件，无须书面形式通知招标人。
（2）网上递交时间：公告发布之日起至2019年5月8日14时30分前均可递交。投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。
注：建议投标人上传完成后，将已上传的电子投标文件重新下载下来，用对应类型的编制工具或标书查看工具进行解密查看，确保上传的文件可以正常解密打开。
6.3现场递交地点：漾濞县公共资源交易中心4楼开标室（漾濞县苍山西镇苍山东路46号漾濞彝族自治县苍山西镇人民政府后院），投标人代表须携带注意事项中相关证件按时参加。
6.4投标文件（光盘）递交截止时间：2019年5月8日14时30分。
6.5其他要求：刻录投标文件光盘须密封在密封袋中，使用记号笔在光盘盘面上标注投标人全称，不要粘贴标签。未按要求密封和加写标记的投标文件，招标人不予受理。密封袋拆封完毕，光盘不全，视为无效响应文件。
7.公开开标时间和地点
7.1开标时间：2019年5月8日14时30分；
7.2开标地点：漾濞县公共资源交易中心4楼开标室（漾濞县苍山西镇苍山东路46号漾濞彝族自治县苍山西镇人民政府后院）。
8.电子开标及投标文件解密
8.1随机拆封纸质投标文件，查验投标文件（光盘）是否齐全，文件不全视为无效投标文件，不再开启电子投标文件。注：刻有电子投标文件的光盘仅作为存档使用，不做唱标及评标使用。
8.2文件齐全，则由投标供应商上前，使用供应商编制投标文件时的加密数字证书对投标文件进行解密；
9.公告发布媒体
采购信息、中标公告均在以下媒体发布：云南省政府采购网、大理州公共资源交易电子服务系统、漾濞县人民政府门户网站。我公司对其他网站或媒体转载的公告及公告内容不承担任何法律责任。
10.联系方式
招标人：漾濞彝族自治县人民医院 采购代理机构：云南中恩项目管理咨询有限公司
地址：漾濞彝族自治县人民医院 地址：大理市下关镇洱河南路河畔金色A栋1307室
联系人：张老师 联系人：张林峰
联系电话：13404970026 联系电话：0872-2276915 15096953337
