地区信息查询

提示：原报价前上传至平台、原件备查的所有的纸质材料均须按顺序装成册，一式贰份、加盖骑缝章或每页加盖公章。请在封面标注“正本”、“副本”字样。（副本可以是正本的完整复印件，加盖骑缝章）

所有材料装订成册后，请使用档案袋或档案盒密封递交。

除《申报产品汇总表》和《申报产品价格》须在三明市公立医疗机构医用耗材（试剂）联合限价采购平台上打印出来外（两表合为一表在平台的采购管理-议价界面导出打印盖章），其余材料都须是规定的原件或复印件（详见《实施方案》）。

配送企业资料暂时不用提交，最终入选后将另行通知提交时间。

纸质资料请于2018年1月20日前寄到：

地址：福建省三明市第一医院设备科802室

联系人：王付红

联系电话： 15716022573

递交材料要求如下，详见《实施方案》

（1）企业材料要件

①营业执照（正、副本复印件）；

②组织机构代码证及税务登记证的（副本）复印件；

③医疗器械生产许可证（境外生产企业代理提供医疗器械经营许可证）（正、副本复印件）；

④境外生产企业的委托授权书（仅进口产品的全国总代理商提供，复印件）；

⑤申报企业对经办人的授权委托书（原件）、法人代表及被授权人身份证（复印件），以及为经办人办理社会保险相关证明（复印件）；

⑥承诺书，内容包括企业在本次联合限价采购挂网采购活动前3年内无违法违规证明承诺以及对联合限价采购挂网采购产品的质量、售后服务、配送、货源保障的承诺（原件）；

⑦当地检察机关提供的近10年来生产企业或全国总代理商无行贿犯罪记录(或中国裁判网查询截图加盖公章)；

⑧《申报产品汇总表》（平台导出）；

⑨其它相关文件材料。

（2）产品材料

①医疗器械注册证及附表、制造认可表或注册登记表和附页〔凡注册证到期提供注册受理通知书不予认可，若为符合新版《 医疗器械监督管理条例 》第十五条规定的延续注册申请书（复印件）可予以认可〕。

②卫生许可证复印件（只有消毒剂类别产品需递交）；

③申报进口产品须提供2017年或2018年在中华人民共和国海关进出口货物报关单复印件或进口检验报告（仅进口产品的全国总代理商提供）；

④提供申报产品实物及包装电子版照片、产品说明书（原件）照片中的实物应与入围后供应给公立医疗机构的医用耗材（试剂）相一致，否则报价人应承担违约责任；（电子版照片以光盘或U盘形式递交，原采购平台中已上传电子版照片的可不提供，产品说明书或产品彩页如已有单独成册的，可另附，无需装订在一起）

⑤本次申报产品价格（即平台导出的《申报产品汇总表》）；

⑥产品近期销售最低价。价格证明文件需能体现该产品的单价，可以是销售发票、销售合同或医疗机构内部议价凭证等。所提交的价格证明文件上的日期（日期：指发票开票日期，合同签署日期、内部议价凭证执行日期等）应在本次联合限价采购正式公告发布前，正式公告发布后签署的价格证明文件不予认可；

⑦其它相关文件材料。

（3）以下目录投报产品样品随纸质资料同时递交：

Q060301(妇科球囊子宫支架)、R011201(按压式止血阀)、R011202(旋钮式止血阀)、R011301(连通板(单通))、R011302(连通板(二通))、R011303(连通板(三通))、R011601(环柄注射器)、R011901(动(静)脉穿刺针)、R031101(外科组织胶)、R031401(输卵管再通导管)、R032201(桡动脉压迫止血器)、R032202(股动脉压迫止血器)、R032203(止血器(带))、S010101(低(中)通(9ml/hxmmhg≤超滤≤20ml/hxmmhg、膜面≥1.2㎡))、S010102(高通(超滤>20ml/hxmmhg))、S010301(一次性使用血滤器)、S010401(一次性使用血液灌流器)、S010601(血液透析体外循环管路)、S010701(血液净化用(CRRT)管路)、S010801(一次性使用动静脉穿刺针)、S010901(碘伏帽)、S040901(膀胱镜注射针)、S050101(一次性使用息肉切除器/圈套器(射频/高频))、S050201(一次性使用内镜用注射针(胃21G、23G、25G;肠25G))、S050601(一次性使用热活检钳)、S050701(一次性使用活体取样钳)、S050801(一次性使用异物钳(鳄口型/鼠齿型/鼠齿鳄口型/爪型))、S050802(软性内镜圈形异物取出钳)、S050803(一次性使用取异物网篮/网兜)、S051201(一次性使用内镜喷洒管)、S051301(一次性使用鼻胆引流管)、S052001(一次性使用口垫(有绳/无绳))、S052101(一次性使用细胞刷)、S052102(一次性使用细胞刷(防污染))、S052201(一次性使用内镜清洗刷)、S052301(一次性使用内窥镜检查包(胃、肠))、S052401(胃镜润滑胶浆)、S052402(肠镜润滑胶浆)、T010108(一次性使用无菌避光输液器(带针))、T010109(一次性使用无菌精密过滤输液器(带针))、T010110(一次性使用无菌避光精密输液器(带针))、T010111(一次性使用无菌输液器(带针、TPE型))、T010801(一次性使用无菌采血针)、T010901(一次性使用无菌胰岛素注射针头)、T011001(一次性使用高压注射器及附件(单通道))、T011002(一次性使用高压注射器及附件(多通道))、T040101(一次性使用针灸针)、T040201(一次性使用穴位贴)、T040301(一次性使用鼻腔喷雾器/冲洗器)、T040401(一次性使用阴道扩张器(常规))、T040402(一次性使用阴道扩张器(即毁式))、T040501(一次性使用宫颈扩张球囊)、T040601(痔疮专用凝胶)、T040701(痔疮冷疗器)、T040801(耦合剂)、T040901(一次性使用牙龈炎冲洗器)

（4）其他说明

投报T03（清洗液等）目录的供应商需要提供全国三级医院的销售发票复印件并加盖公章（发票时间：2018年1月1日至2018年12月31日），并附说明文件（格式见附件1），销售发票与说明文件单独装订，与其他纸质资料同时递交。

三明市公立医疗机构耗材联合限价采购（第六批）

清洗液等产品投报说明函

致三明市医疗保障管理局：

我司在三明市公立医疗机构耗材联合限价采购平台投报了T03（清洗液等）产品目录，投报产品见附表，提供投报产品在全国三级医院使用的销售发票扫描件，并确保发票扫描件的真实性。

供应商（盖章）：

日   期：      年    月   日