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一、项目编号：DL201808004（SHCG2018-0607） 
二、招标内容及采购预算如下：具体详细内容见招标文件。 

包号	招标内容	招标具体内容	采购预算（交货单价）
A包	医用试剂盒（1）	葡萄糖6-磷酸脱氢酶测定试剂盒一批	7元/人份
		17α-羟孕酮测定试剂盒一批	16元/人份
		游离雌三醇测定试剂盒一批	22元/人份
B包	医用试剂盒（2）	耳聋易感基因检测试剂盒一批	400元/人份
C包	医用试剂盒（3）	Y染色体微缺失试剂盒一批	200元/人份
		亚甲基四氢叶酸还原酶基因677C/T检测试剂盒一批	200元/人份
D包	医用试剂盒（4）	胎儿染色体非整倍体（T13、T18、T21）试剂盒一批	1050元/人份

注：1.招标文件中A 包所采购的3种试剂盒可以提供进口产品，其他包要求投标人须提供非进口产品，否则视为无效投标文件。（进口产品是指通过中国海关报关验放入中国境内且产自关境外的产品）。 
2.如投标人投标报价超过相应产品的采购预算的，其投标无效。 
3.本项目招标以包为基本投标单位，投标人可以投一包或多包，但不能只对个别品目进行投标，否则将被视为非响应性投标而被拒绝。投标人对多个包投标时，应按招标文件要求分别提交投标文件及投标保证金。 
三、投标人的资格条件： 
（一）在中国境内注册的独立企业法人； 
（二）投标人为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》（进口产品除外）； 
（三）投标人为代理经销商的须具有所投产品生产厂家的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》（进口产品除外）； 
（四）投标人须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》； 
（五）投标人须具有所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》，食药监械（准，进，许）字的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记表》； 
（六）投标人所投产品为进口产品的须具有所投产品的合法有效授权。 
注：1.本项目不接受联合体投标。 
2.经查询信用信息存在不良信用记录的不得参加本采购项目（具体要求如下）。 
（1）信用信息查询渠道：“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“信用辽宁”网站（www.lncredit.gov.cn）失信黑名单、“信用大连”（credit.dl.cn）网站大连市重大税收违法案件信息公示平台、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn) 政府采购严重违法失信行为信息记录等。 
（2）信用信息查询截止时点：投标文件递交截止前1个日历日。 
（3）信用信息查询记录和证据留存方式：截屏等可实现留痕的方式。 
（4）信用信息使用规则：对于经查询被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商不得参加本项目。 
四、报名及招标文件发售时间及地点：2018年09月14日起至2018年09月21日止每天9：00—11：00、13：00—16：00（北京时间，公休日、节假日除外）在大连市中山区中南路207号3楼。 
五、报名要求： 
1.投标单位申请购买招标文件：登陆大连市公共资源交易平台（http://ggzyjy.dl.gov.cn/TPFront/?COLLCC=603694969&）。 
（1）未注册的投标单位：访问大连市公共资源交易公共服务平台（http://ggzyjy.dl.gov.cn/TPFrontNew/InfoDetail/?InfoID=c0583db4-6d9f-446b-8049-a36ab580efd7&CategoryNum=073003）按照会员入库通知进行注册。 
（2）会员入库后，需要在网上报名的投标单位（供应商），登录已注册账号，点击左侧“业务模块”→“填写投标信息”→“打开搜索”→找到需要报名的项目→“+（操作）”→“新增报名”→“打印回执码”。 
2.有意投标的投标单位必须在大连市公共资源交易平台进行会员注册。投标单位入库流程：（http://ggzyjy.dl.gov.cn/TPFrontNew/InfoDetail/?InfoID=c0583db4-6d9f-446b-8049-a36ab580efd7&CategoryNum=073003）。 
3、电子标的项目投标单位需要办理CA锁，使用投标工具制作投标文件，并在投标文件中使用CA签章。CA锁办理流程：（http://ggzyjy.dl.gov.cn/TPFront/infodetail/?infoid=af279927-7b88-40ca-9e68-6b8aa015b4b8&categoryNum=073003），如有疑问请联系此链接上面的CA锁联系电话。 
4.平台操作手册：（http://ggzyjy.dl.gov.cn/TPFront/xzzx/）。 
5.招投标工具下载：（http://ggzyjy.dl.gov.cn/TPFront/rjxz/）。 
6.网上报名成功后请投标单位的法定代表人或者授权委托人携带法定代表人身份证（法定代表人本人携带报名有效）或法定代表人授权委托书原件及被授权人身份证、网上报名回执单（投标人进行网上报名后才能打印报名确认单）、营业执照副本、税务登记证副本（三证合一的不需提供）、组织机构代码证（三证合一的不需提供），《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》、《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》、《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》、《医疗器械产品注册登记表》，以上证明材料相应的复印件一套（复印件须加盖公章），招标代理人将对投标人进行资格初审（仅限于发售招标文件），初审合格后方可购买招标文件，详细资格审查以招标人审议结果为准。 
六、招标文件售价（人民币）：500元/套，售后不退（网上支付）。 
七、接受投标文件的时间与地点：2018年10月09日13：00-13：30时（北京时间），大连市公共行政服务中心5楼第（9）受理区（地址：大连市甘井子区东北北路101号）。 
八、投标截止时间：2018年10月09日13：30（北京时间）。 
九、开标时间与地点：2018年10月09日13：30时（北京时间）在大连市公共行政服务中心5楼第（9）开标室（地址：大连市甘井子区东北北路101号）。 
十、招 标 人：大连市妇幼保健院 
地    址：大连市沙河口区敦煌路1号 
电    话：0411-39062922 
十一、招标代理人：大连昇辉项目管理有限公司 
联系人：刘丽丽             电 话：0411－84377782 
传  真：0411－84377500     电子邮箱：dlshxm@163.com 
地  址：大连市中山区中南路207号3楼 
开户银行及账号：招商银行大连分行和平广场支行   411904802910333