【江西】2018年江西省赣州市医疗机构高值医用耗材集中议价采购公告
发布时间：2018-08-22 17:38:36
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2018年江西省赣州市医疗机构高值医用耗材集中议价采购公告
各有关医用耗材生产、配送企业：
为完善医用耗材集中采购机制，保障耗材临床供应，保证使用安全有效、质量可靠，发挥量价挂钩、批量采购优势,降低医用耗材虚高价格，减轻群众看病负担,预防和遏制高值耗材购销领域中的腐败行为。经研究决定，开展赣州市医疗机构高值医用耗材集中议价采购工作，现将有关事项公告如下：
一、基本原则
(一)坚持政府主导原则。集中议价在省卫生计生委的指导下，在赣州市高值医用耗材集中议价采购领导小组主导下统一组织实施。各县（市、区）卫生计生行政部门、各医疗机构按其职责，各负其责，密切配合，共同落实各项任务。
(二)坚持公开公正原则。集中议价坚决执行省有关规定，价格谈判、采购、配送、使用各个环节均置于社会监督之下，坚持公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信，实行阳光操作。
(三)坚持保障供应原则。坚持“为用而采、按需而设”的原则，坚持带量采购、量价挂钩，降低高值耗材虚高价格，首要保障临床供应。
(四)坚持质量优先原则。各医疗机构按照质量优先、价格合理，性价比适宜的原则，考虑临床疗效、质量标准、科技水平、应用范围等因素，采购所需高值耗材。
(五)坚持限价原则。议定成交价格不得高于赣州市2017年最低临床采购价，不得高于江西省挂网参考价；系列产品中，选择临床常用品规低价产品作为参考；对高价位竞争不充分产品，尽量选用可替代的低价位产品；根据省内外最新中标结果对限价实行动态管理，中标企业2个月内需提交已变动的价格说明，否则一经查实，将视为不诚信行为；对主动及时申请调低价格的企业，在下一轮集中议价的同等条件下予以入围优先。
(六)坚持合同信用原则。所有议价结果供赣州市医疗机构所有，在有效成交期限内，企业必须依照合同约定保障供应，不得擅自撤网或调高价格。如出现擅自撤网、无故断货或调高价格等现象，列入“黑名单”，取消该企业全品种本年度和下年度在赣州市场的供货资格。
二、采购主体
全市各级各类公立医疗机构。鼓励其他医疗卫生机构参加集中议价活动。
三、集中议价规则
(一)议价需遵照限价原则，议定成交的价格为医疗机构的医用耗材购进价格，包含所有税费和医用耗材配送费用，医疗机构按照国家和省市价格政策销售。
(二)遇突发供应紧缺等特殊情况，应与供应企业重新协商价格，保证临床用械需求。
(三)拟议定成交产品因各种原因被取消资格的，按照议定结果从高分到低分顺序依次替补。
(四)公示和公布议定结果。集中议定结果在江西省医药采购服务平台、赣州市卫计委官网上进行公示和公布。议定成交的医用耗材仅对外公示耗材目录和入围企业，不对外公示耗材价格,采购期间成交价格封闭运行。
(五)议价费用。本次议价和采购周期内均不收取企业任何费用。
(六)签订合同。各医疗机构根据集中议价结果，按照各自采购目录与耗材供应企业签订购销合同，明确产品、规格、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。同时签署《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》，并将合同交省医药采购服务中心备案管理。
(七)鼓励部分医院再次联合议价带量采购，进一步降低采购价格，执行再议价价格，并报赣州市高值医用耗材集中议价采购领导小组办公室备案。
四、采购平台
集中议价后，各医疗机构继续通过江西省医药采购服务平台采购，不得网下采购或从非规定渠道采购。
五、议价流程
(一)制定议价目录
根据江西省医药采购服务中心官网公布的“高值医用耗材目录范围”和“医用耗材挂网采购目录”确定本次集中议价项目的“议价目录”，时间节点为2018年8月7日。
(二)确定评审单元
1.本次集中议价的产品，依据其医疗器械注册证分为国产和进口两类（层次），其中港、澳、台取得“许”字号注册证的产品归为进口产品。
2.评审单元的定义：根据议价目录中功能相同、相近或需要配套使用的议价目录，经临床专家核实确认后列为同一评审单元，公布的议价目录中，评审单元相同的的产品为同一个评审单元，后续的品牌遴选、议价谈判和议定成交原则上均是以评审单元为单位进行。议价目录（含评审单元号）见附件。
(三)首轮网上报价
列入“议价目录”中的产品生产厂家，在规定时间内，在江西省医药采购服务平台上，按照报价系统显示的包装单位进行报价，首轮报价将列入品牌遴选重要因素。不符合报价原则的视为无效报价，在规定时间内不响应视为放弃议价。无效报价和放弃议价的企业，不纳入赣州市医疗机构高值医用耗材采购目录。报价原则为不得高于赣州市2017年最低临床采购价，不得高于省挂网参考价。
(四)遴选产品品牌
品牌遴选专家组根据医学专业知识、临床使用经验和品牌遴选要素，对有效报价品牌进行遴选并打分表决，按得分从高到低确定拟入围议价品牌。原则上同一评审单元中，12个以上品牌遴选12个入围；12个及以下品牌的直接入围，具体入围品牌数视评审类别及评审单元确定。
品牌遴选评审要素：1、产品质量的可靠性；2、产品系列的完整性；3、网上报价的合理性；4、产品品牌的知名度（遴选细则另行制定）。
(五)采购价格谈判
采购价格谈判小组根据采购价格谈判原则，对所有通过品牌遴选入围的供应商，就其入围产品价格进行多轮网上价格谈判。
采购价格谈判原则：1、同质低价；2、降价幅度；3、规格型号齐全度；4、价格谈判结果满意度（谈判细则另行制定）。
(六)确定拟成交产品
采购价格谈判小组通过价格谈判，确定拟成交产品。原则上每个评审单元，国产产品可选择不多于6个的拟成交品牌产品、进口产品可选择不多于6个的拟成交品牌产品，具体拟成交品牌数视评审类别及评审单元确定。（对于骨科和介入类产品，专家可根据实际情况有所调整）
(七)采购配送
本集中议价采购周期内，所有议价成功产品必须通过江西省医药采购服务平台采购。
进入本年度医疗机构高值医用耗材采购目录生产企业，每个挂网品规，可以在报名成功的配送企业库中选择1家或多家配送企业，医疗机构有权从中自行选择1家。配送企业一经确定，原则上不得更改，确需变更的，必须由生产企业提出书面申请，并书面征得原耗材配送企业和拟变更配送企业的同意后方可变更，所有品种只允许委托配送一次，不允许转配送。
医疗机构必须按时向配送企业进行货款结算，从到货之日起货款支付时间最长不得超过90天。生产企业与其指定的配送企业之间的购销结算关系自行处理。
六、议价方式
首轮网上报价后，赣州市高值医用耗材集中议价采购领导小组组织相关评审小组在统一时间、统一地点进行品牌遴选；品牌遴选后，对拟入围品牌产品进行多轮网上议价,最终达到议定成交结果。
七、工作时间安排（以下时间如有变化以短信或网上另行通知为准）
（一）议价目录公布:8月22日
（二）模拟报价时间:9月4日
（三）首轮报价时间:9月5-6日
（四）拟入围品牌遴选：9月7日
（五）入围议价品牌公布：9月10日
（六）网上价格谈判:9月12-15日
（七）公示成交结果：9月17-19日
（八）质疑结果处理：9月17-20日
（九）生产企业确定配送企业：9月20-27日
（十）配送关系确定：9月28日
（十一）执行议价结果：10月1日
八、合同管理
议定成交的产品经公示无异议后，各医疗机构与配送企业签订购销合同,并报同级卫计行政部门备案。原则上24个月为一个合同周期（如遇国家和省里政策调整相应进行调整）。
九、联系方式
业务咨询电话：0797-8101280、17779735280
网上操作咨询电话：0791-88150577
江西省医药采购服务平台：http://www.jxyycg.cn/
赣州市卫生和计划生育委员会官网：http://www.jxgzwsj.gov.cn/
赣州市高值医用耗材集中议价采购领导小组办公室
2018年8月22日
文章来源：http://www.jxgzwsj.gov.cn/XinWenZhongXin//StaticHtml/gggs/20180822/20180822339352d7cf17487a.html
赣州市高值医用耗材议价目录.xls
