地区信息查询

河南省药品(耗材、试剂)生产经营企业首次注册办理指南

一、企业资质递交材料

（一）法人授权书（格式见“下载专区”）；

（二）营业执照复印件（加盖公章）；

（三）生产(经营)许可证复印件（加盖公章）；

（四）GMP(GSP)证书（复印件加盖公章）。

注：1、耗材/试剂生产经营企业根据企业生产经营范围所需证照，提交相应资质材料。2、药品生产企业办理首次注册需同时提供医疗机构药品采购申请（详见药品增补挂网事项）。3、医疗器械（试剂）生产企业办理首次注册需根据高值医用耗材/体外诊断试剂产品增补挂网通知进行办理。

二、办理CA数字证书

企业根据领取的用户名办理CA数字证书（详见通知公告栏目2017年9月8日发布的《关于医药采购平台企业领取CA数字证书的通知》）。

CA办理公司：河南省信息化发展有限公司办理。

办理地址：金水东路与东风南路交叉口卫华大厦18楼。

咨询电话：0371-96596

三、企业资质维护与上传

（一）维护企业信息：生产、经营企业使用CA数字证书登录“交易系统”进行本企业信息维护。

（二）上传资质（图片）：包括营业执照复印件（加盖公章）、药品生产/经营许可证复印件（加盖公章）、GMP/GSP证书复印件（加盖公章）。

（三）上传电子签章：点击“盖章”按钮，加盖电子签章。注：资质维护与上传操作详见我省医药采购平台网站首页

“操作帮助”栏目《河南省药品挂网产品信息维护操作手册》。

四、资质审核

省公共资源交易中心根据企业提交的网上信息进行审核，经审核通过的企业可办理产品挂网、网上交易、资质更新等事项。

文章来源:http://yp.hnggzyjy.cn/Manage/Boardinfo.aspx?InfoID=72