【青海】关于启动青海省药品和医用耗材集中采购平台产品信息更新工作的通知
发布时间:2018-08-13 17:14:45
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关于启动青海省药品和医用耗材集中采购平台产品信息更新工作的通知
各相关医疗机构、生产、经营企业:
为保证我省药品和医用耗材集中采购平台中标(挂网)产品信息的时效性,我中心即日起启动中标(挂网)产品信息更新工作,现将有关事宜通知如下:
一、更新范围及内容
1、已纳入青海省药品和医用耗材集中采购平台的中标(挂网)药品、疫苗、一般医用耗材、高值医用耗材产品。
2、药品、疫苗产品需及时更新GMP证书和注册批件。
3、一般医用耗材、高值医用耗材产品需及时更新注册批件。
二、相关要求
1、相关企业取得新的GMP证书和注册批件后需及时来我中心进行更新。即将过期产品在交易系统中提前1个月进行提示,请相关企业随时关注,到期后仍未递交新资料平台将停止交易。
2、新注册批件的产品名称、规格型号应与原注册批件一致,如更新后的注册批件产品名称、规格型号与原注册批件不一致的,按相关规定处理。
三、一般医用耗材更新需递交的资料
1、变更申请书原件(自拟);
2、青海省公立医疗机构一般医用耗材产品注册批件更新法定代表人授权书(附件1);
3、青海省公立医疗机构一般医用耗材挂网采购注册批件更新产品信息汇总表(附件2);
4、新注册批件纸质(复印件)和电子版(照片);
5、递交的所有纸质材料需逐页加盖企业鲜章。
四、高值医用耗材更新需递交的资料
1、变更申请书原件(自拟);
2、青海省公立医疗机构高值医用耗材产品注册批件更新法定代表人授权书(附件3);
3、青海省公立医疗机构高值医用耗材挂网采购注册批件更新产品信息汇总表(附件4);
4、新注册批件纸质(复印件)和电子版(照片);
5、递交的所有纸质材料需逐页加盖企业鲜章。
五、药品、疫苗产品更新需递交的资料
1、变更申请书原件(自拟);
2、法定代表人授权书(附件5);
3、更新产品信息汇总表(附件6);
4、新注册批件(或GMP证书)复印件;
5、递交的所有纸质材料需逐页加盖企业鲜章。
递交地址:青海省人民政府行政服务和公共资源交易中心二楼(青海省西宁市西川南路53号文博大厦(千家福家居对面))。
联系电话:二楼窗口 0971-5115636、5115645
药 品 0971-6115291
医用耗材 0971-6121252
附件
1、青海省公立医疗机构一般医用耗材产品注册批件更新法定代表人授权书
2、青海省公立医疗机构一般医用耗材挂网采购注册批件更新产品信息汇总表
3、青海省公立医疗机构高值医用耗材产品注册批件更新法定代表人授权书
4、青海省公立医疗机构高值医用耗材挂网采购注册批件更新产品信息汇总表
5、药品、疫苗产品更新法定代表人授权书
6、药品、疫苗产品更新汇总表
青海省人民政府行政服务和
公共资源交易中心
(省药品采购中心)
2018年8月13日
文章来源:http://223.220.250.135:8081/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=320
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