【江苏】2017年江苏省南通市医用耗材和检验检测试剂群问题汇总(2018.5.9)
发布时间:2018-05-09 15:42:04
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2017年江苏省南通市医用耗材和检验检测试剂群问题汇总(2018.5.9)
提醒一下大家,递交入围产品信息变更资料的时候要注意以下几点:
1、产品注册证变更的,每张申请表上只能填写一个产品编号,每个产品编号对应产品的“老注册证、新注册证、新老注册证变更证明(药监局盖章)、产品说明书、最新产品检测报告”都要准备一份(如三个产品编号是同一个注册证、说明书、检测报告的需要准备三份材料并一一对应好);
2、申请表上的“申请变更项目”只能填写“生产企业名称变更、生产企业主体变更、产品注册证变更、进口产品总代理商(一级代理商)变更”这几种;
3、申请表上的“申请变更内容”要写明如“原注册证号******变更为新注册证号******;原产品名称******变更为新产品名称******”等;
4、法定代表人授权书、营业执照副本复印件、医疗器械生产企业许可证副本复印件,这些一家企业只需要准备一份材料。