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关于县级及以上医疗机构上报2017年度甘肃省体外诊断试剂采购类别产品信息的通知

各市州、甘肃矿区卫生计生委，兰州新区卫计和食药监局，省属各医疗机构:

为规范全省公立医疗机构体外诊断试剂采购行为，全面推进体外诊断试剂阳光采购工作，根据 2018年药政工作重点，将启动体外诊断试剂阳光采购工作。现就有关事宜通知如下：

一、医疗机构用户名和密码

(一) 体外诊断试剂医疗机构用户名和密码同高值医用耗材阳光采购医疗机构用户名和密码。

县及以上公立医疗机构已经领取“甘肃省医用耗材阳光采购平台”用户名和密码的，本次不需领取。信息维护部门无论是否由高值医用耗材采购部门维护的，相关信息维护要求同样参阅省卫生计生委《关于开展高值医用耗材网上采购工作的通知》（甘卫药政函〔2016〕775号）和《关于领取甘肃省医用耗材阳光采购平台用户名密码及上报高值医用耗材采购信息的通知》（甘卫办药政函〔2016〕728号）相关内容。

(二)请未领取用户名和密码，或领取用户名忘记密码但未修改密码的医疗机构到属地市（州）卫生计生行政部门查询。领取用户名并修改密码，但不能进入系统的，请携带重置密码申请到省公关资源交易局医药采购处重置密码。

二、体外诊断试剂采购信息上报

（一）参与上报采购信息的医疗机构范围

全省县级及以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）所属的非营利性医疗机构，全部参加采购信息上报工作。

（二）上报方式

本次县级及以上医疗机构高值医用耗材信息上报和维护均要求在甘肃省医用耗材阳光采购平台上完成，不需纸质上报。

（三）上报产品范围

本次上报的体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用；按照药品管理的用于血源筛查的和采用放射性核素标记的体外诊断试剂，不属于本次上报范围。

体外诊断试剂目录含临床分子生物类、细胞遗传学诊断类、临床免疫检验、临床生化检验、临床微生物检验、临床血液、临床体液和输血检验、分子检测、病理学和POCT等的通用（开放）型外诊断试剂或专机专用（封闭）型体外诊断试剂）。本次由医疗机构对数据库数据中上述目录使用的产品进行勾选，同时补充填报本医疗机构已采购使用，但在阳光采购平台数据库无产品或有产品而规格、型号、生产企业等信息不相符的产品。其他类别产品暂不上报。

（四）上报内容

　　1.医用耗材阳光采购平台已将上述体外诊断试剂目录详细内容（如分类编码、编码名称、产品名称、企业名称、类别名称、亚分类、目录名称、注册证号、注册证名称、规格型号、包装规格（双液用R1、R2等表示）、包装内容物（若含配件、标定液、清洗液等必须注明型号规格及数量）、包装单位、计价单位、采购价格、最小单位价格（毫升或人份价格）、人份、方法学、效期、是否专机专用（专机专用必须注明设备详细品牌及型号）等全部导入阳光采购平台数据库。医疗机构选择对应产品（分类编码、编码名称、产品名称、企业名称、规格、型号、包装规格单位、方法学等均要求一致），填报2017年1月1日—12月31日采购数量和实际购进价格（需上传实际购进价发票或复印件），确认无误后保存并完成网上提交。

2.若阳光采购平台数据库无产品或有产品而规格、型号、生产企业等信息不相符而医疗机构已采购使用的，应在系统内进行目录添加并填报2017年1月1日—12月31日采购数量和实际购进价格（需上传实际购进价发票或复印件），确认无误后保存并网上提交。

（五）操作及要求

1.医疗机构使用用户名和密码，登录“甘肃省医用耗材阳光采购平台”，选择采购计划上报栏，按照“大类别、小类别、名称、材质、规格范围”从大到小依次选择。

2.医疗机构上报采购信息时应使用数据库标准编码，若需对HIS系统编码和采购平台识别码对比转换的，可一并维护入系统。

3.医疗机构要对上报结果的真实性和完整性负责。此上报结果可作为我省高值医用耗材基础数据使用，请各医疗机构高度重视，认真完成相关上报工作。

4.上报时间：即日起至2018年3月30日。

三、业务咨询及网络技术支持

（一）业务咨询

省公共资源交易局医药采购处

0931-2909261 2909290

省卫生计生委药政处 　 0931-4818100

（二）网上支持

体外诊断试剂阳光采购医疗机构QQ群：555729584

附件：全省县及以上医疗机构平台维护信息操作帮助(平台内查看)

甘肃省药品和医用耗材集中采购

工作领导小组办公室

2018年1月18日