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川药械采〔2018〕11号关于开展四川省高值医用耗材集中挂网阳光采购2018年第一轮新增工作的通知

各相关医用耗材生产企业：

根据《四川省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购管理办法》（川药采联办〔2015〕18号）文件精神及全省药械集中采购工作安排，在我省高值医用耗材集中挂网阳光采购范围基础上新增胶囊（式）内窥镜（国家药监局分类编码6822）类别，请符合条件的医用耗材生产企业积极参与，现将相关要求通知如下：

一、申报条件

（一）实行医用耗材生产企业直接申报。

1.准字号产品须由生产厂家直接申报；

2.许字号/进字号产品须由注册代理（以注册证上指定机构为准）或者国内总代理（以生产厂家直接授权为准）可视同生产企业进行申报；

（二）能够按照要求，按时提供真实、有效、合法的委托书、产品和企业资质证明文件、相关承诺书等资料。其中医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证及营业执照凡在2018年 3月1日（不含）以后到期的视为有效证件，若注册证到期提供注册受理通知书及延期注册通知书均不予认可。

（三）2015年1月1日以来，在生产和经营活动中没有不良记录。

满足以上全部申报条件的企业请按照下述要求准备并递交申报材料。

二、申报产品范围

胶囊（式）内窥镜（国家药监局分类编码6822），包括涉及的各种类型、规格、型号、材质、生产厂家、品牌的产品。

三、申报注意事项

（一）关于申报规范。

具体要求请详见附件1内容。

（二）关于纸质材料递交要求。

1.本次采取企业现场申报，传真件、邮递件和电子档不予受理，递交材料应统一使用A4纸张并逐页加盖企业鲜章，复印件要求清晰可认，彩打件不予接收。

2.本次所有申报企业均需递交企业资质材料和产品资质材料（详见附件2），申报材料须按规定的标准格式要求填写同时按顺序装订成册并放入塑料文件盒，材料中所有需填写企业名称的栏目均须填写企业完整全称。

3.纸质申报材料应一次性现场递交完毕，资质材料不全、逾期递交、未按指定地点递交、未按要求递交的申报材料均不予受理。

四、信息维护和公示

（一）生产企业递交纸质申报材料后领取用户名及密码（已在前期申报中领取用户名及密码的企业不再重新领取），并在规定时间内登录药械平台的“耗材基础信息资审系统”(https://jco.scbid.gov.cn:7076/Login.aspx )对企业和产品信息进行网上维护，逾期未完成网上完整信息维护或网上维护信息与纸质材料不一致者，视为自动放弃。纸质材料递交同时请企业自行准备一份完全一致的电子文档以便网上信息维护。

（二）申报材料经审核后结果将在药械平台进行公示，公示时间另行通知。

五、申报时间及地点

（一）递交纸质材料时间：2018年1月29日至31日（工作时间9:00-12:00，14:00-17:00）。

（二）网上信息维护时间：2018年1月29日至2月5日。

（三）递交纸质材料地点：四川省公共资源交易中心（成都市人民中路三段35号一楼大厅，近文殊院地铁站）。

（四）咨询时间：2018年1月15日至26日（工作日）；咨询地点：四川省公共资源交易中心（成都市人民中路35号三段35号一楼大厅）、四川省药械集中采购服务中心（成都市玉林南街2号502）；咨询电话： 028-86931931， 69061912，69061913。

六、其他

（一）配送企业不在此次增补范畴，关于获取配送资格请参照《四川省药械集中采购服务中心关于印发<医用耗材配送企业备案制度（修订）>的通知》(川基药采〔2015〕81号)。

（二）请相关企业特别注意现场递交纸质材料的时间。

（三）以上事项如有变更，请以更正通知为准。

四川省药械物集中采购服务中心

2018年1月11日