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内蒙古药械集中采购申（投）诉业务递交材料目录

各相关单位：

为规范申（投）诉递交材料，现将申投诉各项业务需递交资料明细列出。材料提供方必须保证材料真实有效，按顺序左侧装订成册，将《业务受理表》置于首页，第二页为《法人授权书》，其余资料附后，逐页均需加盖企业公章。由企业平台登记被授权人携身份证递交至内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心。涉及申（投）诉需补交材料的，由药采中心电话通知被授权人另行递交资料，纸质资料需5个工作日内递交，电话（邮件）回复的需3个工作日内回复，规定时间内未递交或未回复按此申诉无效处理。目录如下：

一、密码重置

1.业务受理表

2.法人授权书

3.密码重置函

二、被授权人变更

1.业务受理表

2.法人授权书（变更后被授权人授权书）

3.情况说明书

4.被授权人变更函

注：“情况说明书”由申请人自拟，下同。

三、药品产品类型维护

1.业务受理表

2.法人授权书

3.情况说明书

4.产品信息维护列表

5.正在执行的国家或自治区（医保、基本药物）该产品所属类别文件页

注：此类型包括医保、新农合、基本药物，需报医保中心核实的，处理期限为医保回复日 3工作日。

四、生产企业进口总代变更

1.业务受理表

2.法人授权书

3.情况说明书

4.进口总代授权书

5.原总代放弃权利确认书

6.药监部门出具的变更记录

7.相关产品资质

注：代理企业为新增企业，需提供企业营业执照、经营许可证、GSP证书原件及复印件、企业领取用户名及密码委托函，转由工商及药监部门审核，处理期限为工商及药监部门回复日 7工作日。

 五、限额采购药品申请退出入围资格

1.业务受理表

2.法人授权书

3.情况说明书

4.产品信息维护列表

六、其他类型产品申请退出入围资格

1.业务受理表

2.法人授权书

3.情况说明书

4.产品信息维护列表

5.2015年内蒙古自治区医疗卫生机构药品集中采购入围药品全国统一不供货承诺函（仅限药品项目提供）

七、各省市中标（挂网）价格调整

1.业务受理表

2.法人授权书

3.情况说明书

4.产品信息变更列表

5.各省市执行价格中标通知书或官网截图、医疗机构或配送企业购销发票、其他相关证明文件

八、入围产品价格降低申请

1.业务受理表

2.法人授权书

3.情况说明书

4.产品信息变更列表

九、企业（产品）资质信息变更及更新

1.业务受理表

2.法人授权书

3.情况说明书

4.企业信息变更列表

5.产品信息变更列表

6.提交药监、工商部门核发新的产品注册证书复印件及提交药监、工商部门核发新的证书复印件。（医用耗材需提供旧证复印件）

注：此类型包括营业执照、GMP、GSP、批件、药品生产许可证、药品经营许可证上相关信息变更及更新；信息变更必须提交变更记录（工商核准通知书、药品补充申请批件、医疗器械变更记录等）。

十、产品转移

1.业务受理表

2.法人授权书

3.情况说明书

4.企业信息变更列表

5.产品信息变更列表

6.药监部门核发新的产品注册证书、GMP复印件及变更记录

注：产品转移后的企业为新增企业，需提供此企业营业执照、经营许可证、GMP证书原件复印件、企业领取用户名及密码委托函

十一、药品来源变更（进口变进口分包装等）

1.业务受理表

2.法人授权书

3.情况说明书

4.企业信息变更列表

5.产品信息变更列表

6.药监部门核发新的产品注册证书、GMP复印件及变更记录

注：如投标主体发生改变，参照第十一项增加递交资料。

十二、投诉

1.业务受理表

2.法人授权书

3.情况说明书

4.投诉内容有效证明文件

十三、备案采购药品转直接挂网药品

1.业务受理表

2.法人授权书

3.备案采购药品纳入直接挂网药品类别申请表(见附件10)

4.备案采购药品采购明细单（见附件11）

十四、其他

未公布事项由自治区药采中心根据业务需要另行补充。

附件一：相关附件.zip