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2017年京津冀公立医院止血类（III类）、防粘连类（III类）医用耗材联合采购项目采购公告（项目编号：TJMPC-2017-HC-03）

        根据《2017年京津冀公立医院止血类（III类）、防粘连类（III类）医用耗材联合采购工作方案》，按照京津冀医用耗材联合采购工作小组要求，天津市医药采购中心作为采购工作机构，就2017年京津冀公立医院止血类（III类）、防粘连类（III类）医用耗材联合采购项目进行集中采购。
一、项目名称及编号
（一）项目名称：2017年京津冀公立医院止血类（III类）、防粘连类（III类）医用耗材联合采购项目
（二）项目编号：TJMPC-2017-HC-03
二、采购范围
2017年京津冀公立医院止血类（III类）、防粘连类（III类）医用耗材联合采购项目包括止血类（III类）医用耗材和防粘连类（III类）医用耗材两类产品。
（一）止血类（III类）医用耗材产品
1.本次京津冀公立医院联合采购止血类（III类）医用耗材是指应用于生物体出血部位，通过加速血液凝固过程达到止血目的，且依据《医疗器械注册管理办法》，于2017年3月30日前取得第三类医疗器械注册证的医用耗材。
2.本次京津冀公立医院联合采购止血类（III类）医用耗材的涉及学科为外科、妇产科、骨科、神经外科；适用范围包括体内、体表；产品主要成分为纤维素衍生物、明胶、胶原、透明质酸、多微孔多聚糖、壳聚糖及其衍生物、蜂蜡、氰基丙烯酸、藻酸盐；产品形态为纱布、海绵、粉、膜、流体胶、非织布、胶、蜡。
3.本次京津冀公立医院联合采购止血类（III类）医用耗材不包括具有止血作用的手术器械、仪器设备和上述范围以外的医用耗材。
（二）防粘连类（III类）医用耗材产品
1.本次京津冀公立医院联合采购防粘连类（III类）医用耗材是指可以将患处和周边组织物理性隔离，具有适度的柔软性，在组织愈合过程中起到防止生物组织彼此粘连的作用，且依据《医疗器械注册管理办法》，于2017年3月30日前取得第三类医疗器械注册证的医用耗材。
2.本次京津冀公立医院联合采购防粘连类（III类）医用耗材涉及的学科为外科、妇产科、骨科、神经外科；适用的人体范围为体内，包括腹（盆）腔、椎管、肌腱、宫腔、颅内；产品主要成分为壳聚糖及其衍生物、聚乳酸及其共聚物、透明质酸、纤维素衍生物、胶原、聚四氟乙烯、聚乙二醇；产品形态为液、膜、凝胶。
3.本次京津冀公立医院联合采购防粘连类（III类）医用耗材不包括具有防粘连作用的手术器械、仪器设备、补片和上述范围以外的医用耗材。
三、采购主体
京津冀三地二级以上公立医院（不含部队和武警所属医院），鼓励其他医疗卫生机构参加。
四、资格要求（实质性要求）
（一）本次联合采购实行医疗器械生产企业直接申报。生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理视同生产企业。
（二）投标企业近两年内不得有严重违反《医疗器械生产监督管理办法》或《医疗器械经营监督管理办法》规定的记录。
五、时间要求
（一）凡已在“京津冀医用耗材联合采购平台”（以下简称“采购平台”）完成企业及产品注册并通过复审的，如已填报信息中的企业和产品注册证等信息发生更新，应由被授权人携带授权书及相关证明材料，加盖企业公章后递交至我中心。现场递交时间：2017年11月24日9:00至2017年12月8日12:00。
（二）企业报价时间：2017年12月12日9:00至2017年12月13日8:00。凡产品信息通过专家审核的投标人须使用数字证书登录采购平台进行报价。
（三）报价解密时间：2017年12月13日8:00至2017年12月13日10:00。投标人须使用数字证书登录采购平台进行网上报价解密，无需到开标现场。在规定的时间内完成解密的投标为有效投标。
（四）报价解密结果将于2017年12月13日10:00在采购平台进行公示。
（五）所有时间以采购平台显示的时间（服务器时间）为准。
六、下载集中采购文件
（一）下载集中采购文件时间：2017年11月24日14:00至2017年12月10日17:00。
（二）下载集中采购文件方式：通过注册审核的企业，使用数字证书登录采购平台(http://www.tjmpc.gov.cn:9004)，在“通知公告”栏目下载集中采购文件。
七、相关流程

其他相关信息将于近期在京津冀医用耗材联合采购平台予以发布，同时在天津市医药采购中心官网和天津市医药采购中心微信公众号同步推送，请相关企业及时密切关注。
八、采购工作机构
天津市医药采购中心
联系地址：天津市河东区红星路79号
邮政编码：300161
网址：http://www.tjmpc.gov.cn:9004
项目负责人：冯旭
联系电话：022-24538150
传真：022-24538151
邮箱：tjmpc@tjmpc.gov.cn
天津市医药采购中心
2017年11月23日