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招标编号：SZSYCG2017-HC11131

一、招标条件

河南省直第三人民医院医用耗材采购项目建设资金来自自筹，项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标，欢迎符合相关条件的投标人参加投标。

二、 项目概况

2.1、项目名称：河南省直第三人民医院医用高值耗材

2.2、招标方式：公开招标

2.3、招标内容：1超声刀刀头、2专用双极电极、3经鼻喂养管、4非吸收聚丙烯带针缝合线（悬吊线）、5非吸收性不锈钢缝线(非吸收单股不锈钢丝线、6非吸收性单股聚丙烯缝线、7非吸收性缝合线(带针)、8非吸收性聚丙烯缝线、9非吸收性聚酯缝线、10可吸收缝合线、11合成可吸收性外科缝线、12聚脂不可吸收缝合线、13可曲式荷包缝合针、14穿刺器VersaportTrocar、15一次性使用穿刺器、16固定系统（疝修补）、17结扎钉、18可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳、19可吸收止血结扎夹、20镍钛合金抓握式接骨板、21乳房（旋切）活检穿刺针及配件Encor、22端端吻合器、23内镜用切割缝合器、24内镜用切割缝合器及一次性钉匣、25一次性肛肠吻合器、26一次性管形吻合器、27一次性弧形切割吻合器、28一次性使用皮肤吻（缝）合器、29一次性线形吻合器、30自动弹力线痔疮套扎吻合器、31一次性切割吻合器及切割组件、32 QHY系列切割吻合器、33近端吻合系统、34疝环充填补片、35疝修补补片（Crurasoft）、36外科补片（聚酯平片）、37外科生物补片/心包补片、38巴德3DMax补片、39补片、40生物瓣膜、41生物膜、42生物型硬脑（脊）膜补片、43颅骨固定系统、44颅骨螺钉、45颅骨网板、46颅颌骨内固定夹板、47颅颌骨内固定螺钉、48颅颌固定系统、49颅颌面接骨板、50颅颌面接骨螺钉、51脑室外引流及监测导管、52钛骨固定体、53术中支架系统、54体外引流及监测系统、55腰椎外引流及监测系统、56一次性使用脑科引流管、57一次性使用组织导管扩张器、58一次性射频等离子体手术电极、59一次性使用不粘双极电凝镊、60一次性使用喉镜片、61医用喉罩、62气管观察用内窥镜（管芯）、63柱状水囊前列腺扩张导管、64无张力尿道悬吊带、65硅胶眼科植入物、66进口义眼台、67泪道引流管、68面部填充种植体MEDPOR、69囊袋张力环、70人工晶状体、71眼科手术刀、72医用透明质酸钠凝胶（眼科粘弹剂）、73义眼台（进口义眼台）、74a-氰基丙烯酸酯快速医用胶、75 S-100吸收性止血绫、76临时心脏起搏导线、77人工心脏瓣膜、78瓣膜成形环、79打孔器、80带主动脉瓣血管、81涤纶心脏修补材料 、82冠状动脉内分流管（分流栓）、83机械心脏瓣膜Regent、84集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器、85心脏瓣膜成形环、86心脏稳定器（心表组织固定器）、87心脏稳定系统、88胸普外科修补膜、89血液浓缩器（超滤器）、90一次性使用动脉血液微栓过滤器、91一次性使用人工心肺机体外循环管道包（动脉插管）、92一次性使用体外循环导管插管、93一次性使用体外循环配套静脉插管、94一次性使用吸引/抗凝管路（吸引及凝管路）、95一次性使用吸引管、96一次性使用心外吸引管导管、97一次性使用血细胞分离器（离心杯管路包）、98一次性使用主动脉插管、99一次性使用贮血器系统（带过滤器）硬质储血器、100一次性使用左心房减压管、101一次性体外循环配套血管路、102阻隔式压力传导器、103膜式氧合器、104晶体灌注、105晶体灌注装置

2.4、交货地点：河南省直第三人民医院或用户指定地点。

三、投标申请人资格要求：

3.1.投标人必须是中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，而且其经营范围应包含：医用耗材的生产（制造商）或销售（代理商）。

3.2.投标设备在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故。

3.3.投标人具有健全的财务会计制度。

3.4.投标人必须是所投产品的制造商或代理商。

3.5.本项目不接受同一品牌的两个及以上投标人同时投标。

3.6.投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准。并符合中华人民共和国国务院令第650号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证。

3.7.国内生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证。

3.8.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。

3.9.本次项目不接受联合体投标。

四、报名时需携带资料：

4.1、具有独立的法人资格，有效的企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证副本或三证合一等资质材料，资质包括投标公司资质、厂家资质、总代资质、层层代理商资质；

4.2、必须提供生产厂家针对本项目出具的唯一授权书，授权证明文件中应标明投标品牌、投标型号；

4.3、法定代表人授权书及法人、被授权人身份证；购买招标文件人员必须是投标人本单位人员；

4.4、投标人及法定代表人等商业信誉良好，在经营活动中无重大违法行为；未被相关部门取消投标资格或处于处罚期未满的状态；

4.5、投标人是生产厂家的须提供《医疗器械生产企业许可证》 ；投标人是代理商的须提供《医疗器械经营企业许可证》；

4.6、投标人需提供医疗器械注册证，复印件需加盖厂家公章。无注册证提供备案凭证和备案信息表。不是医疗器械的产品需要在标书里提供药监局不作为医疗器械的相关文件，并附上所投型号产品的彩页。

注：以上证件资料报名时须携带复印件加盖公章，原件备查。

五、报名时间及报名方式：

5.1、报名时间：2017年11月13日—2017年11月18日，上午8:00-12:00，下午14:30-17:30（节假日除外）

5.2、报名地点：河南省直第三人民医院招标办（伏牛路198号E座1楼）

5.3、报名方式：现场报名

六、标书规范要求：

    文件正本一份，副本四份，若正本与副本不符，以正本为准。投标文件一律打印装订文本，装订方式为平本胶装，不得涂改，装入密封袋中。

七、开标时间及地点：

    另行通知。

八、本次招标联系事项：

采 购 人：河南省直第三人民医院

详细地址：河南省郑州市伏牛路198号

邮    编：450000

联 系 人：李老师

电    话：0371-68623035

 

河南省直第三人民医院

2017年11月13日