【河南】直第三人民医院一次性使用冠状动脉注射器等医用高值耗材采购招标公告
发布时间：2017-11-03 09:36:33
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一、招标条件
河南省直第三人民医院医用耗材采购项目建设资金来自自筹，项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标，欢迎符合相关条件的投标人参加投标。
二、 项目概况
2.1、项目名称：河南省直第三人民医院医用高值耗材
2.2、招标方式：公开招标
2.3、招标内容：心血管介入类：一次性使用冠状动脉注射器（CCS100）、压力延长管、连通板（503HN-R）、血管鞘、血管成型术用套件（MAP152）、充盈压力泵系统（压力泵）（IN4130）、造影导管、导引导管、微导管Finecross MG、黄金标记导管、漂浮导管、靶向关注导管、导丝、特硬导丝、导引导丝、PTCA球囊扩张导管、冠状动脉球囊扩张导管、药物涂层支架系统、药物洗脱冠脉支架系统、冠脉股动脉雷帕霉素药物洗脱支架系统、大动脉覆膜支架系统、血栓抽吸导管、二尖瓣球囊扩张导管、一次性使用房间隔穿刺针、房间隔穿刺鞘、动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔封堵器、封堵器输送系统（5F/180°）、输送鞘、栓塞弹簧圈、网蓝导丝、诊断导丝、血管内超声诊断导管、电极传送鞘管系统(带止血阀和灌注口)（内径:7/8/9/10F）、体表参考电极、电生理电极导管、心脏起搏器心房专用导线（长度53cm外径5.3F）、植入式心内电极导线、植入式心脏起搏电极导线、植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步复律除颤器、左室导线撕开鞘、撕开式导管鞘、起搏电极导线、可控射频消融电极导管。
2.4、交货地点：河南省直第三人民医院或用户指定地点。
三、投标申请人资格要求：
3.1.投标人必须是中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，而且其经营范围应包含：医用耗材的生产（制造商）或销售（代理商）。
3.2.投标设备在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故。
3.3.投标人具有健全的财务会计制度。
3.4.投标人必须是所投产品的制造商或代理商。
3.5.本项目不接受同一品牌的两个及以上投标人同时投标。
3.6.投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准。并符合中华人民共和国国务院令第650号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证。
3.7.国内生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证。
3.8.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
3.9.本次项目不接受联合体投标。
四、报名时需携带资料：
4.1、具有独立的法人资格，有效的企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证副本或三证合一等资质材料，资质包括投标公司资质、厂家资质、总代资质、层层代理商资质；
4.2、必须提供生产厂家针对本项目出具的唯一授权书，授权证明文件中应标明投标品牌、投标型号；
4.3、法定代表人授权书及法人、被授权人身份证；购买招标文件人员必须是投标人本单位人员；
4.4、投标人及法定代表人等商业信誉良好，在经营活动中无重大违法行为；未被相关部门取消投标资格或处于处罚期未满的状态；
4.5、投标人是生产厂家的须提供《医疗器械生产企业许可证》 ；投标人是代理商的须提供《医疗器械经营企业许可证》；
4.6、投标人需提供医疗器械注册证，复印件需加盖厂家公章。无注册证提供备案凭证和备案信息表。不是医疗器械的产品需要在标书里提供药监局不作为医疗器械的相关文件，并附上所投型号产品的彩页。
注：以上证件资料报名时须携带复印件加盖公章，原件备查。
五、报名时间及报名方式：
5.1、报名时间：2017年11月2日—2017年11月8日，上午8:00-12:00，下午14:30-17:30（节假日除外）
5.2、报名地点：河南省直第三人民医院招标办（伏牛路198号E座1楼）
5.3、报名方式：现场报名
六、标书规范要求：
文件正本一份，副本四份，若正本与副本不符，以正本为准。投标文件一律打印装订文本，装订方式为平本胶装，不得涂改，装入密封袋中。
七、开标时间及地点：
另行通知。
八、本次招标联系事项：
采 购 人：河南省直第三人民医院
详细地址：河南省郑州市伏牛路198号
邮 编：450000
联 系 人：李老师
电 话：0371-68623035
河南省直第三人民医院
2017年11月2日
