【安徽】蚌埠医学院第一附属医院留置针招标公告
发布时间：2017-10-25 08:48:56
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因临床业务需要，现对临床用各类留置针进行全国公开招标采购，欢迎合格的潜在投标人积极参与。现将有关事项公告如下：
一、 项目概况及要求
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包序
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产品名称
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型号
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产品要求
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01
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密闭式静脉留置针
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各种规格
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1、套管外表面应清洁无杂质，无加工缺陷，套管外表面不应看到汇聚的润滑剂液滴
2、套管应柔软、光洁、透明，其透明度应能保证快速观察到回血
3、套管应具有良好的韧性，将套管在一个平面内作180度2个部位（中部和根部）的单项弯曲20次，不得折裂或折断。将套管在一个平面内作180度单向弯曲后，套管可以自动归位到一定程度（<30度）。
4、套管座表面应光滑，无明显制造缺陷
5、套管组件不易断裂
6、套管、针管内应无异物
7、针管抗腐蚀性能良好
8、针管针尖应锋利，不得有毛刺、平头
9、针管应具有良好的刚性和韧性
10、止水夹夹紧导管后，应无液体流出，并应能在持续使用中不损坏导管
11、套管聚氨酯类材质，原则上延长管是非PVC材质，厂家提供证明材料。
12、便于观察回血。
13、ISO质量认证和CE认证
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02
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小儿密闭式静脉留置针
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26G
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1、套管外表面应清洁无杂质，无加工缺陷，套管外表面不应看到汇聚的润滑剂液滴
2、套管应柔软、光洁、透明，其透明度应能保证快速观察到回血
3、套管应具有良好的韧性，将套管在一个平面内作180度2个部位（中部和根部）的单项弯曲20次，不得折裂或折断。将套管在一个平面内作180度单向弯曲后，套管可以自动归位到一定程度（<30度）。
4、套管座表面应光滑，无明显制造缺陷
5、套管组件不易断裂
6、套管、针管内应无异物
7、针管抗腐蚀性能良好
8、针管针尖应锋利，不得有毛刺、平头
9、针管应具有良好的刚性和韧性
10、止水夹夹紧导管后，应无液体流出，并应能在持续使用中不损坏导管
11、原则上延长管是非PVC材质，厂家提供证明材料。
12、ISO质量认证和CE认证
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03
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安全型留置针
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各种规格
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1、套管外表面应清洁无杂质，无加工缺陷，套管外表面不应看到汇聚的润滑剂液滴
2、套管应柔软、光洁、透明，其透明度应能保证快速观察到回血
3、套管应具有良好的韧性，将套管在一个平面内作180度双向弯曲20次，不得折裂或折断。将套管在一个平面内作180度单向弯曲后，套管可以自动归位到一定程度（<30度）。
4、套管座表面应光滑，无明显制造缺陷
5、套管组件不易断裂
6、套管、针管内应无异物
7、针管抗腐蚀性能良好
8、针管针尖应锋利，不得有毛刺、平头
9、针管应具有良好的刚性和韧性
10、止水夹夹紧导管后，应无液体流出，并应能在持续使用中不损坏导管
11、具有自动激活的安全装置，最大限度防止针刺伤的发生
12、套管聚氨酯类材质，原则上延长管是非PVC材质，厂家提供证明材料。
13、ISO质量认证和CE认证
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04
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耐高压留置针
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各种规格
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1、套管外表面应清洁无杂质，无加工缺陷，套管外表面不应看到汇聚的润滑剂液滴
2、套管应柔软、光洁、透明，其透明度应能保证快速观察到回血
3、套管应具有良好的韧性，将套管在一个平面内作180度双向弯曲20次，不得折裂或折断。
4、套管座表面应光滑，无明显制造缺陷
5、套管组件不易断裂
6、套管、针管内应无异物
7、针管抗腐蚀性能良好
8、针管针尖应锋利，不得有毛刺、平头
9、针管应具有良好的刚性和韧性
10、止水夹夹紧导管后，应无液体流出，并应能在持续使用中不损坏导管
11、在高压注射条件下能满足300PSI的压力，保证高压注射下不渗漏、不爆管
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05
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预充式注射器
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5ML
10ML
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1、 用在不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端
2、 为一次性使用灭菌医疗器械
3、 有芯杆、外套、活塞、保护帽及内装一定量的氯化钠注射液组成。
4、 易排气，防回血，现场试验，并能提供第三方证明。
5、 为三类医疗器械。
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06
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无针输液接头
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各种规格
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1、输液接头内、外表面清洁，无杂质，无加工和表面缺陷。平滑的接头顶部，密闭良好，易彻底消毒，无死腔。螺口连接，防止针刺伤。
2、产品无溶血反应、无急性全身毒性、无皮内刺激反应及致敏反应，细胞毒性≤1级。
3、包装要求：独立包装。
4、现场测试冲管30次仍能保证内芯自然回弹到原始位置。
5、为三类医疗器械。
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07
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分隔膜无针密封式输液接头
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各种规格
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1、平滑的接头顶部，密闭良好，易彻底消毒，无死腔。
2、螺口连接，防止针刺伤。
3、无血液回流，零逆流。
4、良好的化学稳定性，可用于不同类型的药物
5、为三类医疗器械。
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二、资金来源：自有资金
三、项目编号：Byyfy-2017013
四、投标人资质要求
投标者参加此次投标采购活动应当具备下列条件：
1、具有独立法人资格，并在人员、设备、资金等方面具有承担本项目的能力；
2、投标人如为制造商，须出具医疗器械生产许可证（有效期内）；投标人如为代理商或经销商，须出具医疗器械经营许可证（有效期内）、制造商对本产品销售的授权书（不接受代理商的二次授权）。
3、投标产品须具备有效的医疗器械注册证、注册登记表；
4、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
5、提供3份所投产品在三级以上综合医院销售合同（合同复印件）；
6、参加此次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
7、没有违反法律、行政法规规定的其他条件。
10、本项目不接受联合体投标。
五、投标保证金
投标人需在2017年11月8日14：00前从基本户向医院指定账户交纳贰万元人民币投标保证金。
户名：蚌埠医学院第一附属医院
账号：1303007309300024597
开户行：工行蚌埠车站支行
六、报名时间及材料
1、2017年10月25日至10月31日（节假日除外），时间：8：30—11：30，2：30―17：30。
2、发售地点：蚌埠医学院第一附属医院招标办（医院行政楼五楼）
4、潜在投标人在购买招标文件时须提供以下资料：
（1）营业执照（副本）；
（2）医疗器械生产许可证（制造商投标提供）或医疗器械经营许可证（代理商投标提供）；
（3）所投产品医疗器械注册证、注册登记表；
（4）提供3份所投产品近三年（2014年8月以来）在三级以上综合医院销售合同（合同复印件）
（5）制造商对本产品销售的授权书（代理商提供）
以上证书（除所投产品医疗器械注册证、注册登记表外）均须出具原件，并提供一份复印件装订后加盖投标人公章交给招标代理机构。
经查验资料不符合要求的投标人，招标人将谢绝其报名及购买招标文件。
七、投标截止时间和开标时间、开标地点
1、各投标单位需于2017年11月9日上午9:00将标书送至蚌医一附院行政楼八楼会议室，开标现场，逾期责任自负。
2、开标地点：蚌医一附院行政楼八楼会议室
八、联系方式
招标人：蚌埠医学院第一附属医院
地 址：安徽省蚌埠市长淮路287号
联系人：徐科长（0552-3086056） 王科长 （0552-3086956）
传 真: 0552-3086056
电子邮箱：1270019602@qq.com
国资科
2017年10月24日
