【浙江】浙江大学医学院附属妇产科医院医用耗材采购（第九批）采购公告ZJ_ZDFC_09
发布时间：2017-10-09 10:04:18
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浙江海虹药通网络技术有限公司受浙江大学医学院附属妇产科医院委托，就部分医用耗材及相关伴随服务进行公开采购，欢迎国内合格的供应商前来参与。
一、采购项目编号：ZJ_ZDFC_09
采购组织类型：分散采购委托代理
采购目录及参数要求：详见下表
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目录名称
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参数要求
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一、人工授精管
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*1.本产品适用于人工授精操作，具有医疗器械许可证
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2.光滑的尖端，远端一侧有孔
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3.要求非常柔韧，容易屈曲，最大程度减少损伤
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4.采用鲁尔接头与注射器连接，更安全
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5.三种长度可选
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A． 短 7cm(不包括手柄)
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B． 中 14cm(不包括手柄)
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C． 长 20cm(不包括手柄)
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6.消毒方式采用伽马射线消毒
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二、剥卵针（注明材质）
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*1.专业用于清除卵母细胞周围的颗粒细胞或转移胚胎及卵母细胞的剥卵针
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2.具有抛光的边缘，避免在培养皿底部造成划痕，可与按动式脱颗粒器配合使用
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3.单个无菌密封包装
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4. 产品经过无菌测试和生物相容性检测，符合最高小鼠胚胎（MEA）检测合格，各批次通过内毒素的测试认证
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5.内径规格尺寸齐全，从125-200um
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6.须具有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》
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7. 应具备国内大型生殖医学中心广泛使用基础和良好使用反馈（真实的用户名称及联系方式）
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三、高压注射器
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1. CT高压注射器及附件
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1.产品组成：针筒（200ML）、单路连接管（1.5米左右）、吸药器、带锁定装置的外圆锥接头
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2.采用的原材料为PP,PBT,NR,PVC,ABS,PC,PE
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3.耐压≥300psi
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4.请分别对各部件明细报价（包括1.5米直管连接管、30CM带单向阀连接管）
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2.MR高压注射器及附件
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1.产品组成：针筒（100ML+60ML）、Y型连接管（1.5米左右）、吸药器、带锁定装置的外圆锥接头
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2.采用的原材料为PP,PBT,NR,PVC,ABS,PC,PE
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3.耐压≥300psi
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4.分别对各部件明细报价（包括1.5米Y型连接管、30CM带单向阀连接管）
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3. DSA高压注射器及附件
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1.产品组成：针筒（150ML）、单路连接管（1.5米左右）、吸药器、带锁定装置的外圆锥接头。
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2.采用的原材料为PP,PBT,NR,PVC,ABS,PC,PE。
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3.耐压≥300psi。
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4.请分别对各部件明细报价（包括1.5米直管连接管、30CM带单向阀连接管）
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四、妇科冷冻器具
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*1.产品用途：主要用于：对阴道炎，宫颈糜烂， HPV感染，附件炎，尿道炎，阴道活检后护理具备治疗，辅助治疗盆腔炎，子宫炎
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2.长度要求：冷冻器具长度 10~12.8cm 治疗部分长度7.5~8.5cm
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3.性能要求：冷冻器具前端为圆球设计，内部填充低凝固点蓄冷剂零下，18度不结冰，最大幅度减少病人损伤
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4.操作要求：要求操作方便，提供操作方法
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5.省物价收费目录：提供收费编码
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6.存储要求：常温保存
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7.产品技术认证：包括专利，认证等
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8.用户：三甲医院3家以上，并提供合同或发票复印件
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五、宫腔专用防粘连凝胶
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1.用于宫腔，辅助预防中重度宫腔粘连松解术后组织再粘连。
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*2.通过CFDA认证用于宫腔。
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3.采用自交联技术，保证了产品的安全性和持续有效性。
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4.透明质酸钠含量应为标示质量浓度值的90%-120％。
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5.乙醇残留物应不大于100μg/g。
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6.细菌肉毒素限量应小于0.5EU/ml。
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7.完全降解吸收时间为7-14天，提供相关证明
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（1）本次采购目录内产品参数要求带*为必须满足条件。
（2）参与采购的产品所投的目录是浙江省药械采购中心目录内的，则相应参与采购的产品必须拥有产品代码（尚未列入浙江省药械采购中心目录的除外）。
（3）上述两条若不能满足，则相应参与采购的产品作废处理。
二、参与采购的供应商资格要求：
1.参与采购的供应商必须是在工商部门正式注册的企业，商业信誉良好，无重大经营不良事件记录，在经营活动中无严重违法行为。
2.参与采购的供应商应具有合法取得的医疗器械生产或经营许可证照，以及开展市场经营活动所必需的相关资质。
3.参与采购的供应商要获得涵盖本次采购范围的合法有效的产品经销代理授权，授权关系层级明确，具有履行合同及时供货的能力，并具有良好的售后服务能力。
三、采购文件发售的相关事宜：
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报名时间：
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2017年9月30日至2017年10月19日（双休日及法定节假日除外）AM：09：00-11：30 PM：13：00-16：00
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报名地点：
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杭州市文三路20号建工大厦7楼器械发展部
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代理机构联系人：
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包先生：
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项目QQ群：
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250411950
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采购文件售价：
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每本300元（现金、售后不退）
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报名截止时间：
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2017年10月19日16：00时
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四、购买采购文件时应提交的材料：
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序号
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材料名称
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1
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购买采购文件授权书（点击下载）
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2
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供应商营业执照副本复印件
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3
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供应商医疗器械生产（经营）许可证副本复印件
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5
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采购产品经销代理授权书
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6
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采购产品医疗器械注册证及注册登记表
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7
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供应商近三年内无行贿犯罪记录证明（检察院出具）
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五、评审时间与地点：另行通知
浙江海虹药通网络技术有限公司
2017年9月30日
