国家药监局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第9号）（2018年第132号）》。其中12家械企被查，13批（台）产品不符合标准规定。

公告中明确要求，企业所在地省级药品监督管理部门应对相关企业进行调查处理，对企业进行产品召回、不合格原因调查、落实整改措施及公开披露信息等情况进行监督；

产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，应依法采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施；

需要暂停进口的，应及时报国家药品监督管理局作出行政处理决定。

企业未按要求落实上述要求的，所在地省级药品监督管理部门要依法严肃查处。有关信息应及时向社会公开。