序号

申请项目

质量层次

规格/型号

技术参数

1

植入式心脏起搏器

进口

A或V自动输出;自动感知灵敏度调整;长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;AT、AF预防;CSS&VVS的治疗功能;其他描述:唯一同时具有MVP和SearchAV+功能,具有TherapyGuide功能,具有1.4Ah电量的大电池

适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

2

PTCA导丝/ASAHI GAIA

进口

0.014"/0.010"*190cm ；

0.014"/0.011"*190cm ；

0.014"/0.012"*190cm ；

该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械 .

3

PTCA导丝

进口

该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）中导引血管内诊断或介入器械.

4

微导管

国产

1.9F,130/150cm,

微导管适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，神经血管应用除外。

5

亲水性涂层导丝

国产

直径: 0.032"/0.035"/0.038";导丝长度(cm):150/180;导丝弯形:J;导丝柔软:标准

血管内介入诊断及治疗、引导并定位 .

6

穿刺针/
11G骨导针

进口

本产品用于经皮穿刺建立进入骨骼的路径。

7

骨取样器

进口

骨取样器用于骨组织取样。

8

球囊膨胀注射器

进口

用于对球囊血管成型导管进行充气及放气，并测量操作过程中球囊内的压力。本产品为一次性使用的医疗器械。

9

椎体成形导引系统

进口

椎体成形导引系统用于建立经皮骨通道，包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。

10

骨水泥推送器

进口

骨水泥推送器用于输送骨水泥，包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。

11

椎体后凸成形术系统/骨成型球囊

进口

适用于减少脊柱松质骨骨折和/空腔出现的骨填塞术（包括使用骨水泥的球囊扩张椎体后凸成形术）。

12

一次性使用经外周穿刺中心静脉导管

国产

25cm、30cm、60cm、65cm、70cm

建立血管通路，采集血液样本以及注入药液或溶液 .

13

人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7mRNA检测试剂盒

国产

96测试

用于检测人宫颈上皮脱落细胞中的16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68型别的人乳头瘤病毒（HPV）的E6/E7致癌基因片段信使RNA（mRNA)。不区分具体型别。 本检测主要应用于：确定巴氏涂片或者细胞学结果为ASC-US的病患是否需要阴道镜转诊检查。

14

一次性使用负压储血管

国产

普通管/抗凝管（PET）/速凝管（PET）

该产品由负压储血管、胶塞、塑料胶帽组成，配合一次性使用静脉采血针使用。抗凝管包括血常规管，血凝管，血沉管，肝素钠管，血糖管，草酸钾管等。

15

植入式心脏复律除颤器电极导线

进口

与匹配的ICD一起植入，适用于右心室的长期感知和起搏以及除颤、心律转复治疗。

16

植入式心脏复律除颤器

进口

借助抗心动过速的起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常进行治疗。

17

血管内造影导管

进口

腹部：外径：5Fr/6Fr；长度：65/70/80/100/110/120CM 颅内：外径：5Fr/6Fr；长度：80/100/120CM 心脏：外径：5Fr/6Fr;长度：65/80/100/110CM

本产品使用目的是对血管进行造影检查时，用于将造影剂或各种药剂注入。此外，还可作为将导丝及其它导管导入到目的部位的器具使用。