发布时间:2017-10-25 08:48:55
因临床业务需要,现对临床用各类留置针进行全国公开招标采购,欢迎合格的潜在投标人积极参与。现将有关事项公告如下:
一、 项目概况及要求
包序 |
产品名称 |
型号 |
产品要求 |
01 |
密闭式静脉留置针 |
各种规格 |
1、套管外表面应清洁无杂质,无加工缺陷,套管外表面不应看到汇聚的润滑剂液滴 2、套管应柔软、光洁、透明,其透明度应能保证快速观察到回血 3、套管应具有良好的韧性,将套管在一个平面内作180度2个部位(中部和根部)的单项弯曲20次,不得折裂或折断。将套管在一个平面内作180度单向弯曲后,套管可以自动归位到一定程度(<30度)。 4、套管座表面应光滑,无明显制造缺陷 5、套管组件不易断裂 6、套管、针管内应无异物 7、针管抗腐蚀性能良好 8、针管针尖应锋利,不得有毛刺、平头 9、针管应具有良好的刚性和韧性 10、止水夹夹紧导管后,应无液体流出,并应能在持续使用中不损坏导管 11、套管聚氨酯类材质,原则上延长管是非PVC材质,厂家提供证明材料。 12、便于观察回血。 13、ISO质量认证和CE认证 |
02 |
小儿密闭式静脉留置针 |
26G |
1、套管外表面应清洁无杂质,无加工缺陷,套管外表面不应看到汇聚的润滑剂液滴 2、套管应柔软、光洁、透明,其透明度应能保证快速观察到回血 3、套管应具有良好的韧性,将套管在一个平面内作180度2个部位(中部和根部)的单项弯曲20次,不得折裂或折断。将套管在一个平面内作180度单向弯曲后,套管可以自动归位到一定程度(<30度)。 4、套管座表面应光滑,无明显制造缺陷 5、套管组件不易断裂 6、套管、针管内应无异物 7、针管抗腐蚀性能良好 8、针管针尖应锋利,不得有毛刺、平头 9、针管应具有良好的刚性和韧性 10、止水夹夹紧导管后,应无液体流出,并应能在持续使用中不损坏导管 11、原则上延长管是非PVC材质,厂家提供证明材料。 12、ISO质量认证和CE认证 |
03 |
安全型留置针 |
各种规格 |
1、套管外表面应清洁无杂质,无加工缺陷,套管外表面不应看到汇聚的润滑剂液滴 2、套管应柔软、光洁、透明,其透明度应能保证快速观察到回血 3、套管应具有良好的韧性,将套管在一个平面内作180度双向弯曲20次,不得折裂或折断。将套管在一个平面内作180度单向弯曲后,套管可以自动归位到一定程度(<30度)。 4、套管座表面应光滑,无明显制造缺陷 5、套管组件不易断裂 6、套管、针管内应无异物 7、针管抗腐蚀性能良好 8、针管针尖应锋利,不得有毛刺、平头 9、针管应具有良好的刚性和韧性 10、止水夹夹紧导管后,应无液体流出,并应能在持续使用中不损坏导管 11、具有自动激活的安全装置,最大限度防止针刺伤的发生 12、套管聚氨酯类材质,原则上延长管是非PVC材质,厂家提供证明材料。 13、ISO质量认证和CE认证 |
04 |
耐高压留置针 |
各种规格 |
1、套管外表面应清洁无杂质,无加工缺陷,套管外表面不应看到汇聚的润滑剂液滴 2、套管应柔软、光洁、透明,其透明度应能保证快速观察到回血 3、套管应具有良好的韧性,将套管在一个平面内作180度双向弯曲20次,不得折裂或折断。 4、套管座表面应光滑,无明显制造缺陷 5、套管组件不易断裂 6、套管、针管内应无异物 7、针管抗腐蚀性能良好 8、针管针尖应锋利,不得有毛刺、平头 9、针管应具有良好的刚性和韧性 10、止水夹夹紧导管后,应无液体流出,并应能在持续使用中不损坏导管 11、在高压注射条件下能满足300PSI的压力,保证高压注射下不渗漏、不爆管 |
05 |
预充式注射器
|
5ML 10ML
|
1、 用在不同药物治疗的间隙,封闭、冲洗导管的管路末端 2、 为一次性使用灭菌医疗器械 3、 有芯杆、外套、活塞、保护帽及内装一定量的氯化钠注射液组成。 4、 易排气,防回血,现场试验,并能提供第三方证明。 5、 为三类医疗器械。 |
06 |
无针输液接头 |
各种规格 |
1、输液接头内、外表面清洁,无杂质,无加工和表面缺陷。平滑的接头顶部,密闭良好,易彻底消毒,无死腔。螺口连接,防止针刺伤。 4、现场测试冲管30次仍能保证内芯自然回弹到原始位置。 5、为三类医疗器械。 |
07 |
分隔膜无针密封式输液接头 |
各种规格 |
1、平滑的接头顶部,密闭良好,易彻底消毒,无死腔。 2、螺口连接,防止针刺伤。 3、无血液回流,零逆流。 4、良好的化学稳定性,可用于不同类型的药物 5、为三类医疗器械。 |
二、资金来源:自有资金
三、项目编号:Byyfy-2017013
四、投标人资质要求
投标者参加此次投标采购活动应当具备下列条件:
1、具有独立法人资格,并在人员、设备、资金等方面具有承担本项目的能力;
2、投标人如为制造商,须出具医疗器械生产许可证(有效期内);投标人如为代理商或经销商,须出具医疗器械经营许可证(有效期内)、制造商对本产品销售的授权书(不接受代理商的二次授权)。
3、投标产品须具备有效的医疗器械注册证、注册登记表;
4、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
5、提供3份所投产品在三级以上综合医院销售合同(合同复印件);
6、参加此次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
7、没有违反法律、行政法规规定的其他条件。
10、本项目不接受联合体投标。
五、投标保证金
投标人需在2017年11月8日14:00前从基本户向医院指定账户交纳贰万元人民币投标保证金。
户名:蚌埠医学院第一附属医院
账号:1303007309300024597
开户行:工行蚌埠车站支行
六、报名时间及材料
1、2017年10月25日至10月31日(节假日除外),时间:8:30—11:30,2:30―17:30。
2、发售地点:蚌埠医学院第一附属医院招标办(医院行政楼五楼)
4、潜在投标人在购买招标文件时须提供以下资料:
(1)营业执照(副本);
(2)医疗器械生产许可证(制造商投标提供)或医疗器械经营许可证(代理商投标提供);
(3)所投产品医疗器械注册证、注册登记表;
(4)提供3份所投产品近三年(2014年8月以来)在三级以上综合医院销售合同(合同复印件)
(5)制造商对本产品销售的授权书(代理商提供)
以上证书(除所投产品医疗器械注册证、注册登记表外)均须出具原件,并提供一份复印件装订后加盖投标人公章交给招标代理机构。
经查验资料不符合要求的投标人,招标人将谢绝其报名及购买招标文件。
七、投标截止时间和开标时间、开标地点
1、各投标单位需于2017年11月9日上午9:00将标书送至蚌医一附院行政楼八楼会议室,开标现场,逾期责任自负。
2、开标地点:蚌医一附院行政楼八楼会议室
八、联系方式
招标人:蚌埠医学院第一附属医院
地 址:安徽省蚌埠市长淮路287号
联系人:徐科长(0552-3086056) 王科长 (0552-3086956)
传 真: 0552-3086056
电子邮箱:1270019602@qq.com
国资科
2017年10月24日