日前，杭州市市场监管局医疗器械监管处负责人带队到开发区，调研区内企业医疗器械不良事件（MDR）监测相关工作。

医疗器械不良事件监测，是通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施，提高产品的安全性，保障公众用械安全。

当天，调研组一行实地考察了浙江史密斯医学仪器有限公司。在企业生产车间，调研组认真听取企业的生产现状、发展思路以及MDR监测处置等方面介绍，并询问产品生产与性能、风险评估与控制、事件收集与上报等情况。随后，调研组又查看近年产品缺陷召回与MDR调查处置台账，就产品研发设计、工艺改进、临期产品维护、MDR调查分析等方面与企业开展深入交流探讨。

调研组充分肯定了该公司的生产管理，鼓励企业创新发展、做精做强，要求企业规范生产，确保产品生命周期的质量安全，争创全市医疗器械生产企业示范单位。

（钱江晚报）