甘交易医字〔2020〕5号

各医疗机构，相关生产配送企业：

甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光采购系统自2019 年 11 月 1 日上线运行后，陆续有企业提交体外诊断试剂阳光平台挂网数据中的投标主体变更、注册证到期变更及产品信息变更的申请，为解决因基础信息变更不及时，不能保障正常议价和供货的障碍，省级药品采购机构对信息变更和部分新增资料进行了审核，现对资质审核结果予以公示，并对有关事宜通知如下：

一、资质申报及审核情况

（一）挂网信息变更情况

截止 2020 年 1 月 14 日，已挂网交易企业提交的企业名称变更、企业身份变更、注册证到期变更等的申请，本着“及时更新交易数据”的原则，省级药品采购机构及变更信息进行了审核，其中 74 条产品涉及投标主体变更、注册证到期变更 829 条。

（二）新增产品资质申报及资审情况

截止2020年1月14日，共有92家企业、791个注册证、806个产品在平台上进行了资料维护，省级药品采购机构对申报资料进行了审核，剔除了非本次挂网目录的产品和重复数据。截止2020年1月14日18:00时，审核通过的有88家企业、692个注册证、743个产品符合采购文件要求，通过与申报资料的一致性复核。现对企业信息、产品信息的审核结果予以公示。企业信息和产品信息复审通过的产品才能进入挂网目录确认环节。

二、价格信息维护

为方便交易，系统开放价格维护功能，请各相关企业务必于 1 月 21 日下午 18:00 前，重新按照正在执行的全国省级中标（挂网）价格的最小销售单位维护挂网参考价格，市州的中标（挂网）价格不予参考。

三、挂网目录确认

挂网确认默认为“确认”，若不确认挂网目录，需企业在“挂网目录确认”模块中自行点击“取消确认”。

挂网目录确认包括挂网产品确认和挂网参考价确认，系统操作时间为 2020 年 1 月 15 日至 1 月 21 日 18:00。

四、生产/经营企业维护配送授权关系相关情况

根据《2018-2019 年甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光采购实施方案》“体外诊断生产/经营企业是保障耗材质量和供应的第一责任人，由挂网生产/经营企业直接配送或委托有配送能力的配送企业配送”相关要求，体外诊断试剂生产/经营企业需在甘肃省体外诊断试剂基础库平台“配送关系维护”模块维护配送授权（资审通过的配送企业），省级药品采购机构审核通过后，才能够维护产品配送关系。

针对部分授权即将到期或已到期的情况，基础库系统新增了延期功能，审核通过的配送关系在距离授权有效期到期前 1 个月自动开放，生产/经营企业在“配送关系维护”模块中点击延期按钮，进入延期操作页面，维护延长的有效日期及延期证明图片，再点击送审按钮。由省级药品采购机构通过后，延期成功。截至 2020 年 1 月 14 日生产企业共维护配送关系数据2259 条，现已全部审核结束，审核通过在交易系统中自动生效。

五、公示期及申诉质疑材料递交、处理方式

（一）公示期

2020 年 1 月 15 日至 1 月 21 日 18:00 接受各企业和各医疗机构的申诉质疑。

（二）申诉质疑处理

申诉质疑实行实名制，按照“谁主张，谁举证”的原则，提供全面、真实、有效、清晰的举证材料。

在规定期限内，被质疑企业可对质疑做出澄清和说明，省级药品采购机构对申诉质疑处理结果及时回复企业，并根据查证结果，对违反诚信原则的企业给予处罚。

对结果公布后发现违反诚信原则虚报、瞒报、漏报信息的企业，根据《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》相关规定予以处罚，情节严重的给予记不良记录 1 次直至取消挂网资格。

六、联系方式及地址

省交易局医药采购处：0931-2909385、2909192、2909260、209290、2909261、2909269（自动传真）

电话咨询和受理时间：上午 08:30-12：00；下午14:30-18:00，节假日休息。

联系地址：甘肃省兰州市城关区雁兴路 68 号

乘车方式：乘车方式：乘坐 115 路车至高新区报业大厦站向南 50 米或 53 路车报业大厦站向南 200 米处）

附件：

甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光挂网企业、产品信息审核公示表（http://47.93.87.49:86/SJGpartPublic.aspx）

2020 年 1 月 15 日

文章来源：http://ggzyjy.gansu.gov.cn:81/f/front/information/newsInfo?informationId=8777&selected=2