有关医用耗材生产、经营企业：

近期，我中心接到现场和电话咨询医用耗材相关业务办理事项，现就有关问题统一答复如下：

一、企业首次注册怎么办理？

首次注册采取网上办理的方式。企业在“医药采购平台”界面点击“企业注册”，按要求填写信息后生成企业用户名和密码（详见“操作帮助”栏目《生产、经营企业网上注册操作手册》）。

注：耗材（试剂）生产企业办理首次注册需根据“通知公告”发布的产品增补挂网通知，公布的企业名单才能办理注册，且注册名称须与公布的企业名称完全一致。

二、企业已经办理注册，为什么还不能使用？

企业完成注册后，登录平台维护本企业信息，经审核通过后，次日可以使用。

三、医用耗材（试剂）产品如何增补挂网：

（一）由省级医疗机构、省辖市或省直管县（市）卫生主管部门通过平台申报产品增补。

（二）平台发布挂网通知后，新增生产企业网上注册用户名、密码，已有用户名生产企业，直接登录上传产品资质信息，经审核通过后次日即可网上交易。（详见“操作帮助”栏目《河南省医用耗材和体外诊断试剂挂网产品信息维护指导手册》）

注：产品增补申请由医疗机构提出，有关增补问题仅对医疗机构统一答复。

四、正在交易的企业和产品为什么无法交易？

为加强资质管理，我中心发布了生产经营企业及产品资质更新的通知，部分企业未按时完成资质信息维护及更新，因资质不完善、注册证到期、目录未勾选等原因被暂停交易，企业须递交整改报告，网上维护资质信息后恢复交易。

五、未交易产品怎么恢复交易？

6个月以上未交易的产品，如被暂停使用，需提供医疗机构使用申请恢复交易。

2019年7月31日

文章来源：https://mp.weixin.qq.com/s/jhR5vPZjF_jYbYK0uItyVg