办理流程：

被授权人现场办理。

办理材料：

1.变更申请函（自拟，说明情况），附涉及变更的品种汇总表（需注明产品组件ID）；

2.变更前、后的医疗器械注册证及附件（标识变更内容）、再注册受理通知书、说明书复印件；

3.以上材料需加盖企业公章（鲜章）由被授权人持本人身份证原件递交。

文章来源：http://gxyxcg.gxzf.gov.cn/handbook/show1949.html