一、高值耗材与普通耗材怎么分类？

答：按照原卫生部等六部门联合印发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号）规定，高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我省高值医用耗材采购目录包括：血管介入、骨科植入、神经外科、结构心脏病、非血管介入、起搏器、电生理、吻合器、体外循环及血液净化、人工器官组织、疝修补、口腔和眼科等13大类。

普通耗材是指除高值耗材以外的其他所有医用耗材和检验试剂。产品类别分为：麻醉科类耗材、放射影像类、注射穿刺类、功能性敷料、基础卫生材料、医用止血防黏连材料、体外诊断（IVD）试剂）等。

二、普通医用耗材申报的基本流程是什么？

答：第一步：在郴州市普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购服务平台上注册账号，账号审核通过后携带账号办理数字CA证书。CA咨询电话：4006682666。

第二步：维护基础信息。企业使用CA登陆郴州市普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购服务平台（czs.elian.net），打开市采购监管平台，进入基础数据库，按要求维护企业信息、产品信息；

第三步：查看核验进度。企业进入基础库查询核验结果，需修改或补充的信息按反馈意见修改后重新提交核验，直到企业信息、注册证信息、组件信息和CODE信息全部“复审通过”。

第四步：结果公示与申投诉。企业通过郴州市普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购服务平台“结果公示栏”查看公示拟挂网产品信息，对有异议的产品进行申诉或投诉；

第六步：结果公布与点配送。企业通过市阳光挂网采购服务平台“结果公示栏”查看公示挂网产品信息。挂网成功的产品，企业使用CA登录进入交易系统，确定配送关系，开展医疗机构网上议价采购。

三、医用耗材企业账号类型怎么区分？

答：耗材企业注册账号时，可以选择注册“配送企业、生产企业和代理企业”3种企业类型。配送企业是指负责产品流通配送的经营企业，网上申报资料时只要维护企业信息，不能申报产品信息。生产企业指国产产品的生产厂家，须同时进行企业和产品信息的维护。代理企业是指进口或港澳台地区产品在国内的一级代理企业，须同时维护企业和产品信息。

四、企业注册的时候显示“企业已存在”如何处理？

答：显示“企业已存在”，说明该企业已完成注册，但是中心还未审核处理只有当审核不通过的情况下才能再次注册。

五、医用耗材数据库基础信息申报有时限要求吗？

答：配送企业、生产企业、代理企业基础信息数据维护和申报有时间要求，具体时间要求以平台通知公告为准。

六、医用耗材基础数据库的产品价格怎么申报？

答：产品基础数据库维护时，价格分为“按组件”、“按CODE”两种价格填报方式。如果选择按照组件的方式填报价格则又分为“2016以来是否有湖南省内中标挂网价”，其中如果选择“是”则需要填写2016年以来省内最低中标（挂网）价格、价格对应的湖南省最低城市或者郴州市公立医疗卫生机构最低实际供货价、郴州市公立医疗卫生机构最低实际供货价医院并上传价格证明文件；如果选择“否”则需要填写2016年以来全国最低中标（挂网）价、价格对应的最低价省市或者郴州市公立医疗卫生机构最低实际供货价、郴州市公立医疗卫生机构最低实际供货价医院并上传价格证明文件。如果选择的是按照CODE方式填报则需要在拆分CODE时填写价格，价格填写方式和组件一样。

七、医用耗材基础数据库产品申报时目录怎么选择？

答：产品目录只是产品类别或范围，企业申报产品名称不一定要与目录名称完全一致。企业使用CA登录普通医用耗材基础数据库，自行判断选择与申报产品相适应的产品目录进行申报，工作人员不负责对产品目录选择提供建议，且不接受新增目录的申请。

八、普通医用耗材限价挂网采购数据库和备案采购数据库有什么区别？

答：已公示的挂网普通医用耗材和检验试剂限价挂网产品，形成我市限价挂网采购产品数据库。

已公示的挂网普通医用耗材和检验试剂但没有中标或挂网价格的产品，形成我市备案采购产品数据库。

备案采购按照“总量控制、网上采购、部门监管”原则，公立医疗卫生机构备案采购普通耗材和试剂总金额，不得超过本机构上年度普通耗材和试剂采购总金额的5%。

九、企业、产品信息变更或系统提示注册证、营业执照过期等预警怎么处理？

答：企业、产品、注册证等信息过期后到阳光挂网采购平台基础数据库系统进行信息变更修改，具体修改变更时间以平台通知公告为准。

十、密码遗失后如何重置密码？

答：医院遗忘密码需要重置的，请递交书面申请（格式自拟），注明单位名称、账号、联系人、联系方式等，提交至市公共资源交易中心（郴州市苏仙区郴县路城投大厦主楼4楼451室）进行重置，或网上联系交易中心工作人员进行重置密码。

企业遗忘密码需联系CA工作人员更改CA密码。

十一、现场递交资料和网上注册的被授权人是否必须是同一个人？

答：不要求是同一人。现场递交资料只需要提供法人授权书和被授权人身份证即可。

十二、关于包装数和包装单位的填报问题？

答：在组件基本信息里，有“单位（按最小包装数量单位填写）、最小包装数量、产品包装单位”3个字段。“单位（按最小包装数量单位填写）”是指医院销售使用的最小包装单位，即单个单件（code）的单位；“最小包装数量”是填指能拆分的最小包装单位的产品数量；产品包装单位是指与产品价格一致的包装单位。如：***产品，一盒内装有3个。则最小包装数量填写3，“单位（按最小包装数量单位填写）”填写“个”，产品包装单位填写“盒”，价格信息栏填写1盒的价格。

十三、企业与医疗机构双方议定价格的记录能否删除？

答：医疗机构与生产企业议定价格，一旦议价成功形成议价记录不能删除。如需要调整价格，可由医疗机构重新发起议价。

十四、为什么企业无法使用账号进行登录？

答：为保证数据安全，统一要求各企业必须使用数字证书（CA）登录。

十五、企业确立配送关系有什么要求？

答：普通医用耗材和检验试剂生产企业（或一级代理企业）与配送企业在交易系统中确立配送关系，点配送没有时间限制，也没有数量的限制。

十六、医院在“维护采购目录”时，查找不到相应产品的配送企业怎么办？

答：生产企业没有选择和确定配送企业。只有生产企业和配送企业确立了配送关系才能够进行下一步网上议价和采购。

十七、医疗机构阳光挂网采购基本流程怎样的？

答：医疗机构医用耗材阳光挂网采购基本流程如下图所示：

注意：生产企业可以自配送（自配送指的是只能配送自己的产品），自配送流程和配送企业一致。

文章来源：http://czs.elian.net/questions/show14608.html