为满足焦作市各乡镇卫生院日常工作的切实需求，现将高值医用耗材挂网采购，具体事项如下：

一、产品申报

收到此通知的生产企业、配送企业，请于2018年10月10日-2018年10月24日登录焦作市公共资源交易中心焦作市医用采购平台（ http://182.92.8.25:8812/），点击“申报管理系统”进入“焦作市2018版医用采购平台申报系统”，进行“用户注册”，并按照要求提交资料领取用户名和密码。生产企业（配送企业）由基层医疗卫生机构负责通知。生产企业只能注册基层医疗卫生机构现在所使用的高值医用耗材，其他高值医用耗材不予审核。注册完成后请于2018年10月10日-2018年10月24日现场递交注册材料。

生产企业领取用户名需递交的材料（境外产品企业由国内总代理领取）

(一)法人授权书；

(二)企业法人营业执照；

(三)医疗器械（药品）生产企业许可证；

(四)医疗器械（药品）经营企业许可证（仅指境外产品的国内总代理）；

(五)境外医疗器械（药品）生产企业出具的中国总代理授权证明和中文翻译件；

(六)境外产品医疗器械（药品）注册证。

产品材料构成

1、《医疗器械（药品）注册证》、制造许可证/注册登记表和附页的复印件；

2、产品说明书（没有说明书的，可以依照外包装上的说明书打印在A4纸上）；

3、产品质量检测报告复印件。

4、提供2015年1月1日以后在焦作市范围内交易发票（最低成交价，该价格将作为本次交易限价）复印件，焦作市范围内没有的需提供河南省内交易发票复印件，河南省内没有的需提供其他省份的交易发票复印件。

二、配送企业

2018年10月10日-2018年10月24日，相关配送企业登录医用采购平台，在申报管理系统中进行注册（之前已完成注册的配送企业，此次不用再行注册）。注册完成后请于2018年10月10日-2018年10月24日现场递交注册材料。

配送企业领取用户名需递交的材料：

1、法人授权书；

2、企业法人营业执照；

3、医疗器械（药品）经营企业许可证（原件、复印件加盖红章）；

4、医疗器械（药品）生产企业授权委托书；

5、提供行贿犯罪档案记录，加盖公章（中国裁判文书网查询）

三、材料审核

沁阳市人民医院器械科审核：沁阳市、博爱县、解放区

温县人民医院器械科审核：温县、孟州市、山阳区、中站区

武陟县人民医院器械科审核：武陟县、修武县、马村区、示范区

审核纸质材料时间：2018年10月10 日-2018年10月24日

四、确认配送关系

    2018年10月26日-2018年10月31日，请各家确认过产品的高值耗材生产企业在交易系统确认配送关系。（生产企业可选择多家配送单位，但不得超过六家）

确认方式：登录医用采购平台→进入交易管理系统→点击选择配送关系→选择配送企业→点击送审

另：二级及上医疗机构不得在市医药交易平台上采购已经在省医药采购交易系统中注册的高值医用耗材，如形成采购事实由医疗机构自行承担全部责任，相关票据不予审核。

焦作市药品耗材集中采购联盟   

2018年10月10日

各卫生院：高值医用耗材大致包括的范围：化验室使用的试剂等相关耗材，骨科耗材，放射科使用的胶片类耗材，以及其他手术使用的耗材（疝气补片，晶体等）。