一、办理事项

（一）添加配送企业。

（二）资质更新。

二、办事依据

（一）《苏州市医疗卫生机构2016年医用耗材及试剂集中采购实施方案》；

（二）《苏州市医疗卫生机构医用耗材及试剂备案采购管理办法》；

（三）《苏州市医疗卫生机构2017年高值医用耗材集中采购实施方案》。

三、申请条件

（一）添加配送企业

1、具有医疗器械经营相关资质；

2、获得中标企业授权；

3、每一个品种不能超过6家配送商。

（二）资质更新

1、生产企业、中标企业相关证照内容发生变化（营业执照、许可证、备案凭证）；

2、产品注册证或备案凭证发生变化。

四、办事程序

（一）添加配送企业需提交资料：

1、《营业执照》复印件；

2、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；

3、中标企业与配送企业签订的《集中采购货源保证及配送承诺书》原件（格式见附件1、附件2，据实选择）；

4、中标企业《配送产品授权书》原件（格式见附件3）；

5、《法定代表人授权书》原件（格式见附件4）。

各相关企业根据要求准备好相关材料，上半年于每年6月30日前，下半年于12月31日前提交至苏州市医疗保障局。我局将分两次上报省局进行集中办理。

（二）资质更新需提交资料：

企业（生产企业或中标企业）主体发生变更时提供：

1、《营业执照》复印件；

2、《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；

3、《法定代表人授权书》原件。

中标产品注册证或备案凭证发生变更时提供：

1、《医疗器械注册证》或《备案凭证》复印件；

2、《新旧医疗器械注册证或备案凭证对照表》（见附件5）；

3、《法定代表人授权书》原件。

以上材料复印件需加盖企业公章。

五、相关表格

1、《苏州市医疗卫生机构2016年医用耗材及试剂集中采购货源保证及配送承诺书》（附件1）；

2、《苏州市医疗卫生机构2017年医用耗材及试剂集中采购货源保证及配送承诺书》（附件2）；

3、《配送产品授权书》；

4、《法定代表人授权书》；

5、《新旧医疗器械注册证或备案凭证对照表》。

六、注意事项

1、各企业应认真阅读本指南，关注资料提交时间；

2、增加配送企业每一个品种不能超过6家；

2、配送企业添加成功后，及时与省公共资源交易中心联系，申请办理CA证书。

七、联系部门电话

苏州市医疗保障局

地址：苏州市姑苏区平泷路188号南楼5楼医药价格和招标采购处

电话：0512-68358373

邮编：215007

省公共资源交易中心

地址：南京市汉中门大街145号二期新大楼4楼

电话：025-83668690

文章来源：http://www.zfxxgk.suzhou.gov.cn/sjjg/szsylbzj/201906/t20190620_1182936.html