根据《关于2017年度省局组织的医疗器械经营企业飞行检查计划的通知》的有关要求，浙江省于近日正式启动了2017年医疗器械经营企业的飞行检查工作，省药品认证检查中心负责飞行检查的具体实施和组织。
2017年度医疗器械经营企业的飞行检查将覆盖全省11个地市的医疗器械经营企业，涉及批发、零售连锁及单体零售三种类型。在总结2016年度飞行检查工作经验的基础上，省药品认证检查中心针对不同类型的企业制定个性化现场检查方案，将来源合法性、人员在职在岗、进货查验等方面作为飞行检查重点，提升检查科学性和专业性。省药品认证检查中心将严格按照医疗器械经营企业飞行检查工作程序实施飞行检查，注重保密性、检查组成员的选派、廉政教育及后勤保障等方面工作，确保飞行检查工作合法规范有序。
本年度的飞行检查将与当地日常监管紧密结合，突出对企业质量管理体系的核查，掌握企业实施规范的现状，为进一步制定有针对性的监管政策打下基础。通过飞行检查，引导企业规范经营，不断强化企业的主体责任意识，促使企业提升经营质量管理水平。(来源： CIRS医疗器械监管动态)
