8月28日，总局发布了4项新行业标准，新标准将在2018年9月1日起正式实施。
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标准号
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名称
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适用范围
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YY/T 1574—2017
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《组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》
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适用于海藻酸盐凝胶固定及其微囊化的评价
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YY/T 1575—2017
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《组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南》
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适用于修复和替代骨组织缺损的植入物
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YY/T 1576—2017
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《组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验》
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适用于临床预期使用中，在骨或软组织内存留时间大于30天而小于3年的可吸收生物材料。
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YY/T 1577—2017
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《组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南》
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适用于聚合物支架微结构的评价
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( 来源：CIRS医疗器械监管动态)
