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国家食品药品监管总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告

（2016年第195号）

　　为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》，现予以发布。

　　本附录是定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。定制式义齿生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。

　　特此公告。

      附件：医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿

　　　国家食品药品监管总局

　　2016年12月16日