1咨询问题范围
医疗器械注册申报前的技术层面问题，不包含技术审评过程中的相关技术问题。
2咨询时间、地点
时间：每周五下午1：00至4：00；
地点：北京市西城区宣武门西大街大成广场行政受理服务大厅。
3咨询人员
中心综合业务处及六个审评部工作人员（每次咨询由一个部门承担）
4咨询方式
管理相对人持企业出具的涵盖相关委托内容的委托书及有效身份证件到行政受理服务大厅现场取号，填写咨询登记表，由中心工作人员现场咨询。
5咨询工作安排
中心定期发布公告，公布具体咨询工作的安排。
关于2017年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询的工作安排
2017年7月14日
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时间
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咨询室
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2017年7月7日
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综合业务处
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2017年7月14日
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审评一部
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2017年7月21日
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审评二部
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2017年7月28日
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审评三部
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2017年8月4日
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审评四部
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2017年8月11日
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审评五部
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2017年8月18日
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审评六部
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2017年8月25日
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综合业务处
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此前，按照《医疗器械技术审评咨询管理规范》，技术审评中心一直在进行注册咨询工作。但之前的咨询工作只针对提出注册申请及处于发补状态的医疗器械注册项目。此通告一出，此后未提出注册申请的医疗器械也可以进行技术咨询了。
根据《医疗器械技术审评咨询管理规范》规定，受理后的医疗器械项目咨询可通过现场咨询、电话咨询、网上咨询、共性问题解答四种形式展开，比注册前咨询的模式更加丰富。（来源：CIRS医疗器械监管动态）
