6月27日，总局发布了关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告（第190号）。药械组合产品的属性对于产品后续的注册申报是至关重要的，它决定了产品最终将以药品申报还是器械申报。对于不在属性界定结果名单里的药械组合产品也可以申请属性界定。至于如何进行药械组合产品属性界定，我们在之前的文章中也有介绍过，大家可以自行查看。
第三批药械组合产品属性界定结果汇总
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序号
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申请界定时间
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申请单位
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产品名称
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界定结论
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1
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2017年1月13日
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杭州美克恒辉实业有限公司
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一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉签
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以药品为主的药械组合产品
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2
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一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒片
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以药品为主的药械组合产品
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3
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一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉球
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以药品为主的药械组合产品
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4
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2017年3月14日
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烟台正海生物科技股份有限公司
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活性生物骨
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以医疗器械为主的药械组合产品
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5
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2017年3月17日
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上海典范医疗科技有限公司
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创面敷料（凝胶喷雾）
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以药品为主的药械组合产品
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6
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创面敷料（浸凝胶医用纱布）
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以药品为主的药械组合产品
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7
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创面敷料（凝胶管）
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以药品为主的药械组合产品
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8
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2017年3月17日
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济南磐升生物技术有限公司
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人工皮肤
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以医疗器械为主的药械组合产品
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9
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2017年4月5日
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碧迪医疗器械（上海）有限公司
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预装葡萄糖酸氯己定醇涂抹器
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以药品为主的药械组合产品
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（来源：CIRS医疗器械监管动态）
