黑龙江省要对境内第二类医疗器械产品的注册收费了。这也是第16个决定征收医疗器械注册费的省份。
1月17日,黑龙江省药监局公布《黑龙江省第二类医疗器械产品注册收费实施细则》,并自公布之日起施行。
黑龙江省收费标准如下:
境内第二类医疗器械产品的首次注册收取72000元费用,变更注册收费30200元,延续注册收费30000元。
此外,《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。
符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业〔2011〕300号)条件的小微企业申请创新医疗器械产品注册的,免收首次注册费。对创新医疗器械产品的认定标准,按照国家药监总局有关规定执行。
16省收费标准大汇总
地区
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收费项目(单位:万元)
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首次注册
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变更注册
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延续注册(5年一次)
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福建省
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8.24
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3.45
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3.42
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江西省
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7.81
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3.27
|
3.24
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上海市
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9.39
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3.93
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3.9
|
海南省
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8.3
|
3.44
|
3.41
|
山东省
|
8.22
|
3.44
|
3.41
|
内蒙古
|
7.21
|
3.02
|
2.99
|
北京市
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9.39
|
3.93
|
3.9
|
浙江省
|
9.39
|
3.93
|
3.9
|
安徽省
|
7.15
|
2.99
|
2.97
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陕西省
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7.43
|
3.11
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3.09
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吉林省
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7.23
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3.03
|
3
|
河北省
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7.23
|
3.03
|
3
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江苏省
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8.45
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3.53
|
3.51
|
宁夏
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3.13
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1.31
|
1.3
|
天津
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7.23
|
3.03
|
3
|
黑龙江
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7.2
|
3.02
|
3
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