根据省食药监局《2017年国家医疗器械抽检抽样实施方案》部署和要求，烟台市食药监局积极协调组织，共抽取金属骨针、手术刀片、一次性使用麻醉穿刺包等11个品种12批次样品，圆满完成2017年度国抽样品系统录入和产品寄送任务。
制定计划，明确要求和时限。及时印发了《2017年国家医疗器械抽检抽样工作计划》，按生产、经营和使用三个抽样环节将12批样品进行分类，规定6月1日前由市局组织、区县局配合协调，完成抽样、样品交接、抽样信息录入系统和抽样工作总结报送等工作。
统筹兼顾，监检结合开展工作。根据国抽工作时间紧的特点，市局将国抽工作与2017年医疗器械专项行动和“规范实施年”活动相结合，抽取经验丰富监管人员组成国抽抽检小组，按照监检结合原则，在抽样过程中依法核查被抽查单位生产、经营资质，产品的购进、验收、出库等质量记录和凭证情况，确定其合法来源后实施抽样。针对现场发现问题的3家医疗器械经营企业，监管人员及时指出并要求被检查单位限期完成整改。
规范程序，及时公开抽验信息。在监检结合基础上，抽样人员在抽样完成后及时录入“国家抽验管理系统”并将抽到的样品寄送至承检单位。下一步，市局将跟踪所抽样品检验结果，督促相关医疗器械生产企业对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，确定召回级别，并实施主动召回。市食药监局也将通过门户网站公开处置结果及相关信息。（齐鲁晚报）
