记者日前从新区市场监管局获悉，今年新区将深入推进医疗器械量化分级管理（放心医疗器械生产企业），扩大量化分级管理的覆盖率，通过评定一批典型示范企业，推进《医疗器械生产质量管理规范》的实施，带动新区生产企业整体质量水平的提高。
据悉，新区市场监管部门已连续三年对新区境内已取得《医疗器械生产许可证》的企业，特别是对生产Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品的企业，实施量化分级管理。根据企业质量管理的规范程度，实行A、B、C、D四个等级的量化分级动态管理。
据了解，去年新区共有106家医疗器械生产企业参加量化等级评定，均为Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品生产企业。综合评定结果为A级16家，B级81家，C级9家。今年新区市场监管部门将扩大企业参评覆盖率，在现有基础上组织对部分生产Ⅰ类医疗器械产品的企业进行量化等级评定工作。同时，根据市场监管工作的整体工作部署，新区将组织对医疗器械生产企业实施拉网式、全方位的监督检查，对生产无菌类、植（介）入类及Ⅲ类高风险医疗器械产品的企业开展飞行检查。（滨海时报）
