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【全国】2017年05月27日准产批件发布通知

发布时间:2017-05-31 14:02:06

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1600102

软性亲水接触镜

杭州光祺力实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1600280

三氧化二砷药物涂层支架输送系统

北京美中双和医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1600315

可吸收性外科缝线

山东博达医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1600316

聚乙醇酸可吸收缝合线

山东博达医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1600347

膨体聚四氟乙烯外科隔离膜

上海索康医用材料有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1600365

软性亲水接触镜

杭州光祺力实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1600398

颅内可电解脱弹簧圈

加奇生物科技(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY1600399

MCu记忆合金宫内节育器

北京盛引信利医疗科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY1600421

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

业聚医疗器械(深圳)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

CQY1600431

一次性使用回缩自毁式无菌注射器 带针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

CQY1600450

软性亲水接触镜

杭州光祺力实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

CQY1600529

一次性使用血液浓缩器

山东威高新生医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

CQY1600601

海藻酸钙医用敷料

浙江川本卫生材料有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

CQY1600604

一次性使用便携式输注泵 非电驱动

扬州洋生医药科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

CQY1600605

一次性使用胸腔穿刺包

扬州洋生医药科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

CQY1600694

一次性使用血样采集针

湖北中融达医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

CQY1600695

一次性使用精密过滤输液器 带针

江西益康医疗器械集团有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

CQY1600696

一次性使用袋式输液器 带针

江西益康医疗器械集团有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

CQY1600715

一次性使用输液器 带针

广东龙心医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

20

CQY1600755

脊柱前路固定板系统

天津正天医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

CQY1600757

椎间融合器

苏州市康力骨科器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

CQY1600758

金属脊柱后路固定板系统

苏州市康力骨科器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

23

CQY1600759

脊柱后路固定板

天津正天医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

24

CQY1600763

颈椎前路内固定系统

常州市康辉医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

25

CQY1600765

交锁式髓内钉

常州市康辉医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

26

CQY1600766

螺旋刀片式髓内钉

常州市康辉医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

27

CQY1600776

金属接骨螺钉

天津正天医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

28

CQY1600789

脊柱固定器

苏州市康力骨科器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

29

CQY1600795

椎间融合器(商品名:Elf)

创生医疗器械(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

30

CQY1600814

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

31

CQY1600841

一次性使用避光输液器

江苏苏云医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

32

CQY1600849

脊柱后路内固定用矫形用棒(商品名:Herald矫形棒)

山东威高骨科材料股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

33

CQY1600853

桥接组合式内固定系统

天津市威曼生物材料有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

34

CQY1600860

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

35

CQY1600867

一次性使用输注泵

深圳市益心达医学新技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

36

CQY1600874

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

37

CQY1600878

一次性使用袋式输液器 带针

湖北仙明医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

38

CQY1600879

一次性使用精密过滤输液器 带针

湖北仙明医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

39

CQY1600884

一次性使用袋式输液器 带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

40

CQY1600885

一次性使用精密过滤输液器 带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

41

CQY1600898

金属接骨螺钉

上海优科骨科器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

42

CQY1600902

一次性使用环柄注射器

深圳市安特高科实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

43

CQY1600903

连通板

深圳市安特高科实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

44

CQY1600920

锁定接骨板系统

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

45

CQY1600922

椎体成形球囊导管及组件

浙江科惠医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

46

CQY1600931

医用钢丝

嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

47

CQY1600932

脊柱后路固定系统

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

48

CQY1600935

环抱式接骨板

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

49

CQY1600939

脊柱前路固定系统

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

50

CQY1600949

注射用交联透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

51

CQY1600951

肩关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

52

CQY1600959

金属角度型接骨板

上海三友医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

53

CQY1600960

金属解剖型接骨板

大博医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

54

CQY1600976

颈椎前路钉板系统

江苏荷普医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

55

CQY1600989

一次性结扎夹

杭州康基医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

56

CQY1601044

一次性使用输液器 带针

广西北仑河医科工业集团有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

57

CQY1601048

一次性使用营养液用输液器 带针

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

58

CQY1700001

一次性使用精密过滤输液器 带针

江西庐乐医疗器械集团有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

59

CQY1700013

一次性使用输液延长管

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

60

CQY1700019

一次性使用真空采血针

贝普医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

61

CQY1700020

一次性使用无菌注射器 带针

贝普医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

62

CQY1700044

金属锁定接骨板系统

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

63

CQY1700045

捆绑丝(商品名:扎丝)

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

64

CQY1700103

一次性使用输液器 带针

青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

65

CQY1700109

一次性使用静脉留置针

江西科伦医疗器械制造有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

66

CQY1700142

一次性使用静脉采血针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

67

CQY1700143

一次性使用静脉输液针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

68

CQY1700144

一次性使用避光输液器 带针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

69

CQY1700145

一次性使用回缩自毁式疫苗注射器 带针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件


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