【黑龙江】黑龙江大庆严格规范器械抽验
发布时间：2017-05-26 15:38:40
近日，随着最后一份黑龙江省食品药品检验所医疗器械检验报告单快递至大庆市，该市2016年度医疗器械市级监督抽验工作圆满收官。
在2016年度医疗器械市级监督抽验工作中，大庆市局共抽取医用手术刀片、可吸收性外科缝线、一次性使用避光输液器、天然胶乳橡胶避孕套、电子血压计等医疗器械产品共26个批次，经黑龙江省食品药品检验所检验全部合格。
为保证工作顺利完成，大庆市局一是统一思想认识，增强靶向抽样。首先，确定重点监管品种和日常监督检查中发现的可疑品种，避免同一厂家、同一品种重复抽样；其次，对有效证明文件进行检查，避免抽到不属于抽检范围的产品；同时注意医疗器械产品的生产日期，避免抽取近效期6个月内的产品。
二是强化培训，保证规范抽样。大庆市局组织经验丰富的执法人员对区局进行定单式抽样培训，现场指导基层执法人员熟悉操作规程，从填写医疗器械抽样记录和医疗器械抽样封签，到交与被抽样单位负责人确认无误后签字并盖公章，当面清点抽样产品数量，当场封好样品，全流程现场指导，基层抽样水平得到很大提高。
三是结合飞行检查，加大抽样力度。在对全市8家医疗器械经营企业、2家市级医院开展飞行检查的同时进行现场抽样，对现场抽样发现产品数量大、价格高等情况，采取样品购买的方式，不给企业带来负担；对不能提供抽样样品的单位，深入库房进行现场检查，核实购进验收记录，杜绝逃避抽样的现象发生；对不能提供抽样产品注册标准的单位，催促其从购入方索要产品技术要求，保证了抽样任务的完成。
