【安徽】安徽泾县开展 口腔类器械专项检查
发布时间：2017-05-19 13:49:49
为进一步加强口腔类医疗器械质量监管，规范口腔类医疗器械使用行为，近日，安徽省宣城市泾县食品药品监管局组织执法人员开展了辖区内口腔类医疗器械专项检查。
执法人员主要检查辖区内牙科诊所和诊疗科目中设有“口腔科”的医疗机构，重点检查产品的购进渠道是否合法，产品注册证、合格证是否齐全，包装、标签是否符合规定等，并对使用的定制式义齿生产加工企业的定制单、使用记录进行了检查，确保定制式义齿具有可追溯性。
截至目前，此次专项检查共出动执法人员48人次，检查口腔类医疗机构18家，立案1起。从检查情况里来看，部分口腔类医疗机构存在产品购进验收记录不完整，供货方资质材料、票据索取不全，定制式义齿追溯记录不完整等问题，个别单位还有使用过期医疗器械的违法行为。
针对上述问题，该局已责令当事人进行整改，对涉嫌违法的1家单位进行立案调查。
