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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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代理人
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备注
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1
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JQY1600179
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高压注射器
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Bracco Injeneering S.A.
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昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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2
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JQY1600607
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灌注泵
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Biosense Webster, Inc.
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强生（上海）医疗器材有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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3
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JQY1601160
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电生理导航系统
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Biosense Webster (Israel) Ltd.
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强生(上海)医疗器材有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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4
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JQY1601268
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伽玛射线立体定向放射治疗计划系统
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Elekta Instrument AB
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医科达（上海）医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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5
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JQY1601436
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直线式射频消融笔
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AtriCure, Inc.
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能盛（上海）医疗器械科技咨询有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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6
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JQY1601514
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喉镜
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Karl Storz GmbH & Co.KG
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卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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7
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JQY1601601
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血氧饱和度与血细胞压积测量仪
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Medtronic Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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8
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JQY1601633
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电子胸腹腔镜
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Olympus Winter & Ibe GmbH
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奥林巴斯贸易(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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9
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JQY1601908
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CT立体定位辅助设备
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Veran Medical Technologies, Inc.
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北京德迈特科技发展有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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10
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JQY1601915
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CT立体定位辅助设备配套工具
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Veran Medical Technologies, Inc.
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北京德迈特科技发展有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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11
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JQY1601940
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手持式压平眼压计
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Haag Streit UK Ltd
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同科林医疗仪器（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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12
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JQY1601976
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乳腺X线摄影系统
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I.M.S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA S.R.L.
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广州伟确医疗设备有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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13
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JQY1602239
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一次性电极
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日本光電工業株式会社
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上海光电医用电子仪器有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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14
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JQY1602373
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血糖分析仪
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Nova Biomedical Corporation
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美国诺瓦生物医学公司北京代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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15
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JQY1602385
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血糖分析仪
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Nova Biomedical Corporation
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美国诺瓦生物医学公司北京代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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16
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JQY1602387
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产前筛查数据管理软件
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Wallac Oy
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珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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17
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JQY1700095
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单光子发射及X射线计算机断层成像系统
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Siemens Medical Solutions USA, Inc.
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西门子医疗系统有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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18
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JQY1700113
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电极导管
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Given Imaging, Inc.
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柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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19
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JQY1700124
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牙科数字影像板扫描仪
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APIXIA INC.
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上海胜晖医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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20
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JQY1700269
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根管预备设备
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MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
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登士柏（天津）国际贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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21
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JQZ1600030
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X射线计算机体层摄影设备
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東芝メディカルシステムズ株式会社
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东芝医疗系统(中国)有限公司
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22
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JQZ1600164
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口腔X射线数字化体层摄影设备
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Carestream Health, Inc.
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锐珂亚太投资管理（上海）有限公司
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23
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JSZ1600029
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风疹病毒IgG校准品
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Abbott Ireland Diagnostics Division
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雅培贸易（上海）有限公司
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24
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JSZ1600030
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风疹病毒IgG质控品
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Abbott Ireland Diagnostics Division
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雅培贸易（上海）有限公司
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25
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JSZ1600035
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异常凝血酶原(PIVKA-II)校准品
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Abbott GmbH & Co. KG
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雅培贸易（上海）有限公司
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26
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JSZ1600036
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异常凝血酶原(PIVKA-II)质控品
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Abbott GmbH & Co. KG
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雅培贸易（上海）有限公司
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27
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进 14-5345
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循环上皮细胞采集器
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GILUPI GmbH
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北京德路通生物科技有限责任公司
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28
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进 15-2392
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体外线性冲击波治疗仪
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Initia Ltd.
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华创捷诚医药科技发展(北京)有限公司
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29
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进 15-3845
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超声骨刀
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MECTRON S.p.A
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北京永轩科技有限公司
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30
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进 15-4200
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注射用修饰透明质酸钠凝胶
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CROMA GmbH
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北京纽创科技有限公司
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31
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进 15-4332
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医用磁共振成像系统
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Philips Medical Systems Nederland B.V.
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飞利浦(中国)投资有限公司
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32
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进 15-4405
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全自动化学发光免疫分析仪
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Roche Diagnostics GmbH
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罗氏诊断产品(上海)有限公司
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