近日，安徽池州市食品药品监管局对全市2016年医疗器械生产经营企业质量守信情况进行了综合评定,其中58家企业列入“红榜”——质量守信等级，5家企业列入“黑榜”——质量警示等级。
此次评比，池州市食品药品监管部门依据企业违法违规行为情节轻重、日常监管信息中不良记录等情况，对达到评比条件的63家医疗器械生产经营企业信用情况进行综合评定。池州市局在各县区食品药品监管局初评的基础上，结合实际情况进行综合评定。
据悉，此次被列入“黑榜”的5家器械企业将成为池州市2017年度重点监管对象。食品药品监管部门将通过约谈负责人、增加检查频次等方式对这些企业进行重点监管，督促其严格落实医疗器械生产经营质量管理规范，全面规范生产经营行为。
下一步，池州市局还将以进一步推动《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》实施为抓手，加大对违法违规企业的曝光力度及市场风险排查力度，严厉打击医疗器械生产流通领域违法违规行为，维护守法经营者的合法利益，促进全市医疗器械市场健康有序发展。
