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云南角膜塑形镜 督查取得实效

发布时间:2017-04-25 16:52:49

    近期,云南省食品药品监管局开展了角膜塑形用硬性透气接触镜监督检查工作,全省共出动执法人员2100人次,检查医疗器械经营企业1293家,查处违法违规企业6家,责令整改49家,警告23家,立案调查无证经营企业1家,有力打击了角膜塑形镜经营环节违法违规行为,取得了明显成效。
    此次专项督查,执法人员重点检查了医疗器械经营许可证经营地址与实际地址是否相符,关键人员在职在岗情况,角膜接触镜购进渠道是否合法,相关资质材料是否齐全有效,各企业购进验收记录是否真实有效,角膜接触镜的销售记录是否真实,是否具有可追溯性等情况。
    下一步,云南省局将继续巩固专项整治成果,把整治工作与医疗器械经营使用环节风险排除、日常监管有机结合起来,综合应用飞行检查、跟踪检查等手段,督促存在问题的企业完善质量管理体系并执行到位,进一步提升企业管理水平,落实企业主体责任,加强经营企业的信用等级管理,严查违法违规行为,建立长效监管机制。

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