贵州省医疗器械注册审批公告（2017.4.19）
发布时间：2017-04-20 13:34:10
根据《医疗器械注册管理办法》，2017年4月19日，贵州省食品药品监督管理局批准首次注册医疗器械产品2个。（具体产品信息见附表）。
特此公告。
贵州省食品药品监督管理局
2017年4月19日
产品名称 产品类别 规格型号 结构及组成 产品适用范围 产品技术要求性能指标生产企业名称 住所 生产场所 产品注册证号 首次／延续注册 延续注册原 注册证号 批准日期 有效截止日期
定制式活动义齿 6863 Ⅱ 铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿、铸造活动支架 定制式活动义齿可分为局部义齿和全口义齿两类。局部义齿由人工牙、基托和卡环构成；全口义齿由基托和人工牙构成；活动义齿采用齿科用镍铬等合金、义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙制成。所用原材料为取得医疗器械注册证的产品。 用于缺失牙、牙列的活动修复。 黔械注准20172630012 贵阳华冠义齿制作有限公司 贵州省贵阳市白云区沙文镇吊堡村（国越公司内） 贵州省贵阳市白云区沙文镇吊堡村（国越公司内） 黔械注准20172630012 首次 2017.4.19 2022.4.18
定制式固定义齿 6863 Ⅱ 全瓷冠、全瓷桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。采用已经取得医疗器械注册证的氧化锆、烤瓷粉、齿科钴铬烤瓷合金等制成。 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 黔械注准20172630013 贵阳华冠义齿制作有限公司 贵州省贵阳市白云区沙文镇吊堡村（国越公司内） 贵州省贵阳市白云区沙文镇吊堡村（国越公司内）
