地区信息查询

倒计时15天，这些编码规则你都了解么？

目前第一批116家试点械企和108家试点医院已公布。（文末附名单）

 电子身份证即将落地

近期，据国家药监局官网消息，医疗器械唯一标识系统试点工作步入实质阶段。国家药品监管局副局长徐景和指出，建立UDI制度，强化源头赋码，实现从源头生产到临床使用全链条医疗器械通查通识。

 
据药监局官网消息，据从2019年10月1日起，在我国境内销售、使用的医疗器械，全部实行唯一器械标识(UDI)。
 
那么，究竟什么是UDI，就是平时看到药盒上的监管追溯码么？
 
UDI是英文Unique Device Identification的缩写，直译过来是唯一的器械身份标识，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是在产品供应链中的唯一“身份证”。
 
这个码能查到什么？
 
简单来说，UDI编码可以在产品制造、仓储、物流、医院耗材管理、国家不良事件监管、产品召回等产品生命周期全过程实现自动识别、精准追溯，全供应链里它都在。
 
其中，器械标识DI属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”。
 
而生产标识PI属于动态信息，它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等，是医疗器械产品的动态附加信息，它与DI联合使用，才能指向特定的医疗器械产品。
 


数量庞大的耗材如何编码？
 
医用耗材因编码难度大一直备受医疗界关注。
 
耗材不同于药品的是，耗材不仅数量庞杂且种类繁多，同一产品在不同地区招标采购时的名称不同，各地关于耗材的政策规定多种多样，给耗材招标采购以及支付等环节带来诸多不便。
 
基于此，行业的规范发展亟需医用耗材编码标准的出现。
 
国家医保局近期公布的《医保疾病诊断和手术操作、药品、医疗服务项目、医用耗材四项信息业务编码规则和方法》，对医保医用耗材编码做了展示：
 
医保医用耗材编码分5个部分共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。其中第1部分是耗材标识码，第2部分是分类码，第3部分是通用名码，第4部分是产品特征码，第5部分是生产企业码。规则如下：
 
第一部分为1个字母：耗材标识码，用1位大写英文字母“C”表示。
第二部分为6个数字：分类码，根据医用耗材学科、用途、部位、功能划分；
第三部分为3个数字：山歌：通用名码，创建全国统一的医保医用耗材通用名码；
第四部分为5个数字：产品特征码，根据耗材材质、规格等特征赋予的代码；
第五部分为5个数字：生产企业码，依据医疗器械注册证或备案凭证为耗材生产企业赋予的唯一代码。
 


与医保结算和临床挂钩
 
既然是起到规范行业的作用，编码标准的出现必定将对耗材产业链里的某些环节作出改变和修正。
 
其中最受经销商关心的就是医保的结算与医院的回款。
 
根据国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》可以看到， 将建立医疗器械唯一标识系统框架。实现医疗器械唯一标识的创建、赋予以及数据上传下载和共享功能，形成试点品种的医疗器械唯一标识数据库，建立唯一标识数据平台。
 
在试用上环节上，将在医疗器械生产、经营、流通和使用等各环节的开始应用。
 
众所周知，医疗器械经常不可避免的出现一些不良事件、产品召回等问题，唯一识别系统将开始试用其追踪追溯功能。
 
需要指出的是，其在卫生、医保等领域唯一识别系统也将衔接与应用，将实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。
 
由此可见，以后耗材招标、采购和支付环节将开始愈来愈透明化，这种透明也意味着监管更加细化和深化，有机可乘的环节将逐步减少。


 
116械企、108家医院先试点
 
（附件1为试点企业名单、附件2为试点医院名单）

展会流程：
13：30-17：30   观众签到，半天会展
14：30-14：40   国控领导致辞
14：50-15：20   嘉宾分享：高耗4+7血雨腥风，300万药械人何去何从？
                           两票制渠道压缩，经销商与厂家如何比翼双飞？
                           药械代表手握医生资源，如何兼职医生经纪人？
15：20-15：25   好礼送不停，现场摇大奖
15：25-15：45   精选产品PPT讲演
15：45-16：30   嘉宾分享：医保局将力推按病种付费，工商企业如何未雨绸缪？
                           药品院外销售井喷式发展，耗材怎么来做院外销售？

往日精彩：
      博源医疗器械网有丰富的生产企业与经销商对接展会的经验。曾在江苏、广东、江西、浙江、重庆、河南等多地成功举办，现场火爆热烈，招商效果非常好，深受厂家经销商喜爱。

     

2019年，博源首发3月12日来到广东广州，取得了圆满成功，厂家94家，到场医械经销商400+。厂家普遍反映会议便捷高效、针对性强，都大有斩获。有新企业在完全没有当地客户资源下洽谈到20多个意向经销商抢做市场。

5月博源双城连展广东巡展，深圳&东莞双城连展，深圳展参会企业85家，到场签到经销商239人，未签到不详；东莞参展企业86家，到场签到经销商312人，未签到不详。

8月博源双城连展广东巡展，惠州&中山双城连展 ，惠州站，厂家89家、签到观众263位，未签到不详；中珠江站，厂家109家、签到观众352位，未签到不详

9月我们再次广东巡展，本次会场面积800平方米，100+挂网厂家携2000+产品现场开设展位，挂网成功的耗材、试剂，小型设备、特医食品等免费观展！还有惊喜福利！填写文末预约观展信息，支持主办方会务工作，即可获得价值698元高档家纺一份！免费送！

联系我们：

展会咨询 黄经理 13338067302 (微信同号)

商业配送咨询 ：

汕头国控  谢卓诚 13632280837

预约观展有惊喜！9月18日前填写下方预约观展信息，支持主办方会会务工作，可获得价值698元高档家纺一份！

活动规则：
9月18日前填写下方预约观展信息，支持主办方会务工作，9月24日活动现场凭本人名片即可领取价值698元高档家纺一份（预约观展信息与名片上手机号码一致）
每人限领一个，重复填写无效。
（活动最终解释权归博源所有）