根据企业申请，我局依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定，对以下企业进行了现场检查和行政审核。现将现场检查和行政审核结果予以公示，公示期为七天，请社会各界予以监督。
监督电话（传真）：0931—7617753
通讯地址：兰州市安宁区银安路7号
邮编：730000
甘肃省食品药品监督管理局
2017年3月28日
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申报
事项
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企业
名称
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法定
代表人
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企业
负责人
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住所
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生产地址
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生产范围
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检查验
收结果
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行政审
核结果
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现场
检查员
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《医疗器械生产许可证》核发
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兰州凯博药业股份有限公司
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李春山
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李春山
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甘肃省兰州市兰州新区综合保税区内;
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兰州市皋兰县西岔镇（原274处行政院）
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二类：6866医用高分子材料及制品;
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2016年12月注册品种时进行了医疗器械生产质量管理规范现场检查，符合要求”。未进行现场检查；
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符合相关法规、规章及规范性文件规定。
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?
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《医疗器械生产许可证》变更
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甘肃成纪生物药业有限公司
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曾少贵
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李国安
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天水市麦积区廿里铺工业示范区
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天水市麦积区廿里铺工业示范区
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Ⅱ类、Ⅲ类6815注射穿刺器械；Ⅱ类6866医用高分子材料及制品****
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企业完成缺陷项目整改后通过
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符合相关法规、规章及规范性文件规定。
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陈国谋 潘建章 李雪雯
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《医疗器械生产许可证》延续
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兰州生物制品研究所有限责任公司
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朱莉萍
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朱莉萍
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兰州市城关区盐场路888号
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兰州市城关区盐场路888号
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二、三类6840体外诊断试剂****
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企业完成缺陷项目整改后通过
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符合相关法规、规章及规范性文件规定。
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朱平桥 陈国谋 王砥
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公告时间：2017年3月28日到2017年4月3日
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